Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартизация нового компьютеризированного клинического скринингового инструмента для самоуправляемых планшетов для неблагоприятных послеоперационных когнитивных исходов (CogCheck-Norm)

24 апреля 2018 г. обновлено: Nicolai Goettel

Стандартизация нового компьютеризированного инструмента для клинического скрининга нового планшета для самостоятельного применения на предмет неблагоприятных послеоперационных когнитивных исходов: нейропсихологическое исследование нехирургических добровольцев

Послеоперационный делирий (POD) и послеоперационная когнитивная дисфункция (POCD) являются частыми осложнениями после хирургического вмешательства и могут возникнуть, в частности, у пожилых пациентов. CogCheck, приложение для планшетных компьютеров, было разработано с намерением помочь предоперационному скринингу риска POD и POCD у хирургических пациентов. Целью этого исследования является создание нормативных данных с когнитивно здоровыми участниками для приложения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационный делирий (POD) и послеоперационная когнитивная дисфункция (POCD) являются частыми осложнениями после хирургического вмешательства и могут возникнуть, в частности, у пожилых пациентов. Предыдущие исследования выявили факторы риска для POD и POCD, которые присутствуют до операции, например. пожилой возраст и ранее существовавшие когнитивные нарушения. Тем не менее, предоперационный риск послеоперационных неблагоприятных когнитивных исходов (POD и POCD) часто не подвергается скринингу в обычной клинической практике, поскольку он занимает много времени и требует наличия обученного персонала.

В 2014 году в Университетской больнице Базеля было разработано приложение для планшетных компьютеров «Профиль риска делирия» (DRP) для помощи в предоперационном скрининге хирургических пациентов. Позже приложение было переименовано в CogCheck, поскольку область применения инструмента была расширена до оценки риска POD и POCD.

Целью данного исследования является предоставление нормативных данных для применения. В конечном счете, цель состоит в том, чтобы помочь поставщикам медицинских услуг в оценке когнитивных функций пациентов путем рутинного использования приложения в предоперационных клиниках.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

334

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нехирургические, когнитивно здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 65 лет
  • Образование ≥ 7 лет
  • Свободное владение немецким языком
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • История когнитивных нарушений
  • Признаки депрессии
  • Серьезные сенсорные или моторные нарушения, препятствующие проведению когнитивного тестирования.
  • Серьезное соматическое заболевание, заболевание или событие, затрагивающее центральную нервную систему (травма головы с потерей сознания > 5 минут, любые операции на головном мозге, общая анестезия в течение последних 3 месяцев, алкоголизм, интоксикация нейротоксическими веществами)
  • Цереброваскулярная болезнь
  • Регулярное лечение психоактивными препаратами, кроме бензодиазепинов
  • Участие в любом когнитивном исследовании за последние 3 месяца или предыдущее участие в исследовании с использованием приложения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CogCheck
Временное ограничение: Базовый уровень.
Оценка в нейропсихологической оценке самостоятельного применения планшетного компьютера.
Базовый уровень.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Базовый уровень.
Полученный балл в MMSE.
Базовый уровень.
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Базовый уровень.
Полученный балл в GDS.
Базовый уровень.
Консорциум по созданию регистра болезни Альцгеймера - Батарея нейропсихологических оценок (CERAD-NAB)
Временное ограничение: Базовый уровень.
Получен балл в CERAD-NAB.
Базовый уровень.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nicolai Goettel

Следователи

  • Главный следователь: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CogCheck-Norm

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться