불리한 수술 후 인지 결과를 위한 새로운 자가 관리 태블릿 컴퓨터 기반 임상 스크리닝 도구의 표준화 (CogCheck-Norm)
2018년 4월 24일 업데이트: Nicolai Goettel
불리한 수술 후 인지 결과를 위한 새로운 자가 관리 태블릿 컴퓨터 기반 임상 스크리닝 도구의 표준화: 비수술 지원자의 신경심리학적 연구
수술 후 섬망(POD) 및 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 수술 후 흔한 합병증이며 특히 노인 환자에게 영향을 줄 수 있습니다.
태블릿 컴퓨터용 애플리케이션인 CogCheck는 수술 환자의 POD 및 POCD에 대한 수술 전 위험 스크리닝을 지원하기 위해 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 인지적으로 건강한 참가자를 대상으로 표준 데이터를 생성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 섬망(POD) 및 수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 수술 후 흔한 합병증이며 특히 노인 환자에게 영향을 줄 수 있습니다. 이전 연구에서는 수술 전 존재하는 POD 및 POCD의 위험 요소를 발견했습니다. 고령 및 기존 인지 장애. 그러나 수술 후 불리한 인지 결과(POD 및 POCD)의 수술 전 위험은 시간이 많이 걸리고 훈련된 인력이 필요하기 때문에 일상적인 임상 실습에서는 종종 선별되지 않습니다.
2014년 바젤 대학병원에서 태블릿 컴퓨터용 애플리케이션 "Delirium Risk Profile"(DRP)을 개발하여 수술 환자의 수술 전 검사를 지원했습니다. 도구의 범위가 POD 및 POCD 위험 평가로 확장됨에 따라 애플리케이션은 나중에 CogCheck로 이름이 변경되었습니다.
이 연구의 목적은 응용 프로그램에 대한 표준 데이터를 제공하는 것입니다. 궁극적으로 목표는 수술 전 클리닉에서 애플리케이션을 일상적으로 사용하여 환자의 인지 기능 평가에서 의료 서비스 제공자를 지원하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
334
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비수술적이고 인지적으로 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 교육 ≥ 7년
- 독일어 구사력
- 서면 동의서
제외 기준:
- 인지 장애의 역사
- 우울증의 징후
- 인지 테스트를 방해하는 심각한 감각 또는 운동 장애
- 심각한 신체 질환, 중추 신경계에 영향을 미치는 질병 또는 사건(의식 상실 > 5분을 동반한 두부 외상, 모든 뇌 수술, 지난 3개월 이내의 전신 마취, 알코올 중독, 신경 독성 물질 중독)
- 뇌혈관 질환
- 벤조디아제핀을 제외한 향정신성 약물을 사용한 일반 약물
- 지난 3개월 이내에 인지 연구에 참여했거나 이전에 애플리케이션을 사용하여 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코그체크
기간: 기준선.
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자가 관리 태블릿 컴퓨터 기반 신경심리학적 평가에서 점수를 매깁니다.
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기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선.
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MMSE에서 획득한 점수입니다.
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기준선.
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선.
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GDS에서 점수를 얻었습니다.
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기준선.
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알츠하이머병 등록소 구축을 위한 컨소시엄 - 신경심리학적 평가 배터리(CERAD-NAB)
기간: 기준선.
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CERAD-NAB에서 점수를 획득했습니다.
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기준선.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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