Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardisering av et nytt selvadministrert nettbrett datamaskinbasert klinisk screeningverktøy for uønskede postoperative kognitive utfall (CogCheck-Norm)

24. april 2018 oppdatert av: Nicolai Goettel

Standardisering av et nytt selvadministrert nettbrett Datamaskinbasert klinisk screeningverktøy for uønskede postoperative kognitive utfall: En nevropsykologisk studie hos frivillige uten kirurgi

Postoperativt delirium (POD) og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er vanlige komplikasjoner etter operasjon og kan ramme spesielt eldre pasienter. CogCheck, en applikasjon for nettbrett, ble utviklet med den hensikt å assistere preoperativ risikoscreening for POD og POCD hos kirurgiske pasienter. Målet med denne studien er å generere normative data med kognitivt friske deltakere for søknaden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativt delirium (POD) og postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er vanlige komplikasjoner etter operasjon og kan ramme spesielt eldre pasienter. Tidligere studier fant risikofaktorer for POD og POCD som er tilstede preoperativt, f.eks. høyere alder og allerede eksisterende kognitiv svikt. Imidlertid blir den preoperative risikoen for postoperative uønskede kognitive utfall (POD og POCD) ofte ikke screenet i rutinemessig klinisk praksis da det er tidkrevende og krever opplært personell.

I 2014 ble applikasjonen for nettbrett "Delirium Risk Profile" (DRP) utviklet ved Universitetssykehuset Basel for å assistere preoperativ screening hos kirurgiske pasienter. Applikasjonen ble senere omdøpt til CogCheck ettersom omfanget av verktøyet ble utvidet til POD og POCD risikovurdering.

Målet med denne studien er å gi normative data for søknaden. Til syvende og sist er målet å bistå helsepersonell i evalueringen av pasientenes kognitive funksjoner ved å rutinemessig bruke applikasjonen i preoperative klinikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

334

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-kirurgiske, kognitivt friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Utdanning ≥ 7 år
  • Flytende i det tyske språket
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kognitiv svikt
  • Tegn på depresjon
  • Alvorlig sensorisk eller motorisk svekkelse som forstyrrer kognitiv testing
  • Alvorlig somatisk sykdom, sykdom eller hendelse som påvirker sentralnervesystemet (hodetraume med bevissthetstap > 5 minutter, enhver hjerneoperasjon, generell anestesi i løpet av de siste 3 månedene, alkoholisme, rus med nevrotoksiske stoffer)
  • Cerebrovaskulær sykdom
  • Vanlig medisinering med psykoaktive stoffer bortsett fra benzodiazepiner
  • Deltakelse i enhver kognitiv studie i løpet av de siste 3 månedene eller tidligere deltakelse i en studie ved bruk av applikasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CogCheck
Tidsramme: Grunnlinje.
Poeng i en selvadministrert nettbrettbasert nevropsykologisk vurdering.
Grunnlinje.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje.
Oppnådd poengsum i MMSE.
Grunnlinje.
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Grunnlinje.
Oppnådd poengsum i GDS.
Grunnlinje.
Konsortium for å etablere et register for Alzheimers sykdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
Tidsramme: Grunnlinje.
Oppnådd poengsum i CERAD-NAB.
Grunnlinje.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nicolai Goettel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CogCheck-Norm

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Nei.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere