Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden itseantavan tablettitietokonepohjaisen kliinisen seulontatyökalun standardointi haitallisten postoperatiivisten kognitiivisten tulosten varalta (CogCheck-Norm)

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Nicolai Goettel

Uuden itseannostelevan tablettitietokonepohjaisen kliinisen seulontatyökalun standardointi haitallisten postoperatiivisten kognitiivisten tulosten varalta: neuropsykologinen tutkimus ei-kirurgisilla vapaaehtoisilla

Postoperatiivinen delirium (POD) ja postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) ovat yleisiä komplikaatioita leikkauksen jälkeen ja voivat vaikuttaa erityisesti iäkkäisiin potilaisiin. CogCheck, tablet-tietokoneille tarkoitettu sovellus, kehitettiin auttamaan leikkausta edeltävässä riskiseulonnassa POD:n ja POCD:n varalta kirurgisilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa normatiivista dataa kognitiivisesti terveillä osallistujilla sovellusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen delirium (POD) ja postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) ovat yleisiä komplikaatioita leikkauksen jälkeen ja voivat vaikuttaa erityisesti iäkkäisiin potilaisiin. Aikaisemmissa tutkimuksissa on löydetty POD:n ja POCD:n riskitekijöitä, joita esiintyy ennen leikkausta, esim. vanhempi ikä ja olemassa oleva kognitiivinen vajaatoiminta. Leikkauksen jälkeisten haitallisten kognitiivisten tulosten (POD ja POCD) preoperatiivista riskiä ei kuitenkaan usein seulota rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, koska se on aikaa vievää ja vaatii koulutettua henkilökuntaa.

Vuonna 2014 Baselin yliopistollisessa sairaalassa kehitettiin tablettitietokoneille tarkoitettu Delirium Risk Profile (DRP) -sovellus auttamaan leikkauspotilaiden preoperatiivista seulontaa. Sovellus nimettiin myöhemmin uudelleen CogCheckiksi, koska työkalun soveltamisalaa laajennettiin POD- ja POCD-riskinarviointiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota sovellukselle normatiivista tietoa. Viime kädessä tavoitteena on auttaa terveydenhuollon tarjoajia potilaiden kognitiivisten toimintojen arvioinnissa käyttämällä sovellusta rutiininomaisesti preoperatiivisissa klinikoissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

334

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-kirurgiset, kognitiivisesti terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Koulutus ≥ 7 vuotta
  • Sujuva saksan kielen taito
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisen vajaatoiminnan historia
  • Masennuksen merkkejä
  • Vakava sensorinen tai motorinen vajaatoiminta, joka häiritsee kognitiivista testausta
  • Vakava somaattinen sairaus, keskushermostoon vaikuttava sairaus tai tapahtuma (pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys > 5 minuuttia, mikä tahansa aivoleikkaus, yleisanestesia viimeisen 3 kuukauden aikana, alkoholismi, myrkytys neurotoksisista aineista)
  • Aivoverisuonitauti
  • Säännöllinen lääkitys psykoaktiivisilla lääkkeillä paitsi bentsodiatsepiineilla
  • Osallistuminen mihin tahansa kognitiiviseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana tai aiempi osallistuminen tutkimukseen sovelluksella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CogCheck
Aikaikkuna: Perustaso.
Pisteet itsetehdyssä tablettitietokonepohjaisessa neuropsykologisessa arvioinnissa.
Perustaso.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso.
Saavutettu pisteet MMSE:ssä.
Perustaso.
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Perustaso.
Saatu pisteet GDS:ssä.
Perustaso.
Konsortio Alzheimerin taudin rekisterin perustamiseksi – neuropsykologinen arviointipatteri (CERAD-NAB)
Aikaikkuna: Perustaso.
Saatu pisteet CERAD-NABissa.
Perustaso.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nicolai Goettel

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CogCheck-Norm

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset CogCheck-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa