Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standardisering af en ny selvadministreret tablet, computerbaseret klinisk screeningsværktøj for uønskede postoperative kognitive resultater (CogCheck-Norm)

24. april 2018 opdateret af: Nicolai Goettel

Standardisering af en ny selvadministreret tablet computerbaseret klinisk screeningsværktøj for uønskede postoperative kognitive resultater: en neuropsykologisk undersøgelse af ikke-kirurgiske frivillige

Postoperativt delirium (POD) og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er almindelige komplikationer efter operation og kan især påvirke ældre patienter. CogCheck, en applikation til tablet-computere, blev udviklet med det formål at assistere præoperativ risikoscreening for POD og POCD hos kirurgiske patienter. Formålet med denne undersøgelse er at generere normative data med kognitivt sunde deltagere til applikationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt delirium (POD) og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er almindelige komplikationer efter operation og kan især påvirke ældre patienter. Tidligere undersøgelser fandt risikofaktorer for POD og POCD, som er til stede præoperativt, f.eks. ældre alder og allerede eksisterende kognitiv svækkelse. Men den præoperative risiko for postoperative uønskede kognitive udfald (POD og POCD) screenes ofte ikke i rutinemæssig klinisk praksis, da det er tidskrævende og kræver uddannet personale.

I 2014 blev applikationen til tabletcomputere "Delirium Risk Profile" (DRP) udviklet på Universitetshospitalet Basel for at assistere præoperativ screening hos kirurgiske patienter. Applikationen blev senere omdøbt til CogCheck, da værktøjets omfang blev udvidet til POD- og POCD-risikovurdering.

Formålet med denne undersøgelse er at levere normative data til applikationen. I sidste ende er målet at hjælpe sundhedspersonale med at evaluere patienters kognitive funktioner ved rutinemæssigt at bruge applikationen i præoperative klinikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-kirurgiske, kognitivt sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Uddannelse ≥ 7 år
  • Flydende i det tyske sprog
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kognitiv svækkelse
  • Tegn på depression
  • Alvorlig sensorisk eller motorisk svækkelse, der forstyrrer kognitiv testning
  • Alvorlig somatisk sygdom, sygdom eller hændelse, der påvirker centralnervesystemet (hovedtraume med tab af bevidsthed > 5 minutter, enhver hjerneoperation, generel anæstesi inden for de sidste 3 måneder, alkoholisme, forgiftning med neurotoksiske stoffer)
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Regelmæssig medicinering med psykoaktive stoffer undtagen benzodiazepiner
  • Deltagelse i enhver kognitiv undersøgelse inden for de sidste 3 måneder eller tidligere deltagelse i en undersøgelse ved hjælp af applikationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandtjek
Tidsramme: Baseline.
Score i en selvadministreret tablet-computer-baseret neuropsykologisk vurdering.
Baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline.
Opnået score i MMSE.
Baseline.
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline.
Opnået score i GDS.
Baseline.
Konsortium skal etablere et register for Alzheimers sygdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
Tidsramme: Baseline.
Opnået score i CERAD-NAB.
Baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicolai Goettel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CogCheck-Norm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med CogCheck applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner