Standaryzacja nowatorskiego, komputerowego narzędzia do badań przesiewowych w postaci tabletu do samodzielnego podawania w celu wykrycia niekorzystnych pooperacyjnych wyników funkcji poznawczych (CogCheck-Norm)
Standaryzacja nowatorskiego tabletu do samodzielnego podawania Komputerowe narzędzie do badań klinicznych pod kątem niekorzystnych pooperacyjnych wyników poznawczych: badanie neuropsychologiczne u ochotników niechirurgicznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Delirium pooperacyjne (POD) i pooperacyjna dysfunkcja funkcji poznawczych (POCD) są częstymi powikłaniami po zabiegach chirurgicznych i mogą dotyczyć zwłaszcza pacjentów w podeszłym wieku. We wcześniejszych badaniach stwierdzono czynniki ryzyka POD i POCD obecne przed operacją, m.in. starszy wiek i istniejące wcześniej zaburzenia funkcji poznawczych. Jednak przedoperacyjne ryzyko pooperacyjnych niekorzystnych wyników poznawczych (POD i POCD) często nie jest badane w rutynowej praktyce klinicznej, ponieważ jest czasochłonne i wymaga przeszkolonego personelu.
W 2014 r. w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei opracowano aplikację na tablety „Delirium Risk Profile” (DRP), która ma wspomagać przedoperacyjne badania przesiewowe pacjentów chirurgicznych. Aplikacja została później przemianowana na CogCheck, ponieważ zakres narzędzia został rozszerzony o ocenę ryzyka POD i POCD.
Celem niniejszego opracowania jest dostarczenie danych normatywnych dla aplikacji. Docelowo celem jest pomoc pracownikom służby zdrowia w ocenie funkcji poznawczych pacjentów poprzez rutynowe korzystanie z aplikacji w poradniach przedoperacyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Wykształcenie ≥ 7 lat
- Biegła znajomość języka niemieckiego
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń poznawczych
- Oznaki depresji
- Ciężkie upośledzenie czuciowe lub motoryczne zakłócające testy poznawcze
- Poważna choroba somatyczna, choroba lub zdarzenie dotyczące ośrodkowego układu nerwowego (uraz głowy z utratą przytomności > 5 minut, jakakolwiek operacja mózgu, znieczulenie ogólne w ciągu ostatnich 3 miesięcy, alkoholizm, zatrucie substancjami neurotoksycznymi)
- Choroba naczyń mózgowych
- Regularne przyjmowanie leków psychoaktywnych z wyjątkiem benzodiazepin
- Udział w jakimkolwiek badaniu poznawczym w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub wcześniejszy udział w badaniu z wykorzystaniem aplikacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdzanie zębatek
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Ocena w samodzielnej ocenie neuropsychologicznej opartej na komputerze typu tablet.
|
Linia bazowa.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Uzyskany wynik w MMSE.
|
Linia bazowa.
|
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Uzyskany wynik w GDS.
|
Linia bazowa.
|
|
Konsorcjum na rzecz ustanowienia rejestru choroby Alzheimera - baterii oceny neuropsychologicznej (CERAD-NAB)
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Uzyskany wynik w CERAD-NAB.
|
Linia bazowa.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CogCheck-Norm
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .