心臓手術後のペースメーカー機能に対するデクスメデトミジンの影響
2019年3月27日 更新者：Joseph D. Tobias、Nationwide Children's Hospital
これは、心肺バイパス (CBP) を利用して先天性心疾患の手術を受けた患者のペースメーカー機能に対するデクスメデトミジンの影響を調べる前向き研究です。
研究の目的上、術中ケアの変更は要求されません。
デクスメデトミジンの使用は、治療する医師の裁量に任されます。
この研究には、特定の人口統計と、クロスクランプ時間、CPBの時間、および投与されたおよび投与中の血管作動薬を含む術中の特徴を捕捉するために必要な振幅に関するデータの収集のみが含まれます。
これらのデータに加えて、デクスメデトムジンが使用されたかどうか、および CTICU 到着時にデクスメデトムジンが投与されているかどうかも記録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
開胸手術を受けた先天性心疾患患者。
説明
包含基準:
- 先天性心疾患の手術後に一時的な表面ペースメーカーリードを装着した患者。
除外基準:
- 単心室の解剖学的構造を持つ患者
- エピネフリンを受けている患者
- 生後6か月未満の乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デクスメデトミジン
開胸手術中にデクスメデトミジンを投与された患者。
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他の名前：
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デクスメデトミジンなし
開胸手術中にデクスメデトミジンを投与されなかった患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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振幅
時間枠：ベースライン
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一時的な術後ペースメーカーの表面電極の心房または心室の捕捉 (収縮) を引き起こすために必要なインパルス。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2019年3月11日
研究の完了 (実際)
2019年3月11日
試験登録日
最初に提出
2016年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月27日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB13-00127
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。