Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на функцию кардиостимулятора после операции на сердце

27 марта 2019 г. обновлено: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Это проспективное исследование, посвященное влиянию дексмедетомидина на функцию кардиостимулятора у пациентов, перенесших операцию по поводу врожденного порока сердца с использованием искусственного кровообращения (ИКР). Для целей исследования никаких изменений в интраоперационном уходе не требуется. Применение дексмедетомидина остается на усмотрение лечащего врача. Исследование будет включать только сбор данных, касающихся амплитуды, необходимой для регистрации, а также конкретных демографических и интраоперационных характеристик, включая время перекрестного зажима, время на CPB и вазоактивные агенты, которые вводились и вводятся в настоящее время. В дополнение к этим данным будет указано, применялся ли дексмедетомдин или нет, и вводится ли он по прибытии в ИТИТН.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 месяцев и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с врожденными пороками сердца, перенесшие операцию на открытом сердце.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с временными поверхностными кардиостимуляторами после операции по поводу врожденного порока сердца.

Критерий исключения:

  • Пациенты с анатомией одного желудочка
  • Пациенты, получающие адреналин
  • Младенцы младше 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дексмедетомидин
Пациенты, получавшие дексмедетомидин во время операции на открытом сердце.
Лекарство: Дексмедетомидин
Другие имена:
  • Прецедекс
Нет дексмедетомидина
Пациенты, не получавшие дексмедетомидин во время операции на открытом сердце.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда
Временное ограничение: Базовый уровень
Импульс, необходимый для вызова предсердного или желудочкового захвата (сокращения) поверхностного электрода временного послеоперационного кардиостимулятора.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB13-00127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться