Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a pacemaker működésére szívsebészeti beavatkozást követően

2019. március 27. frissítette: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Ez egy prospektív tanulmány, amely a dexmedetomidinnek a pacemaker működésére gyakorolt ​​hatását vizsgálja olyan betegeknél, akiknél veleszületett szívbetegség miatt cardiopulmonalis bypass (CBP) segítségével műtétet hajtanak végre. A vizsgálat szempontjából az intraoperatív ellátásban nem lesz változás. A dexmedetomidin alkalmazása a kezelőorvos mérlegelési jogkörébe tartozik. A vizsgálat csak a rögzítéshez szükséges amplitúdóval, valamint a specifikus demográfiai és intraoperatív jellemzőkkel kapcsolatos adatok gyűjtését foglalja magában, beleértve a keresztkötési időt, a CPB-n töltött időt és a beadott és jelenleg alkalmazott vazoaktív ágenseket. Ezen adatokon kívül fel kell jegyezni, hogy a dexmedetomdint használták-e vagy sem, és hogy a CTICU-ba érkezéskor beadják-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veleszületett szívbetegségben szenvedő betegek, akik nyílt szívműtéttel rendelkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A veleszületett szívbetegség miatti műtétet követően ideiglenes felszíni pacemakerrel rendelkező betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Egykamrai anatómiával rendelkező betegek
  • Epinefrint kapó betegek
  • 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Dexmedetomidin
Nyitott szívműtét során dexmedetomidint kapó betegek.
Drog: Dexmedetomidin
Más nevek:
  • Precedex
Nincs dexmedetomidin
Betegek, akik nem kaptak dexmedetomidint nyitott szívműtét során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amplitúdó
Időkeret: Alapvonal
Az ideiglenes posztoperatív pacemaker felületi elektródájának pitvari vagy kamrai befogásának (összehúzódásának) kiváltásához szükséges impulzus.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB13-00127

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel