Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dexmedetomidin på pacemakerfunktion efter hjertekirurgi

27. marts 2019 opdateret af: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Dette er en prospektiv undersøgelse, der ser på virkningerne af dexmedetomidin på pacemakerfunktionen hos patienter, der er opereret for medfødt hjertesygdom ved hjælp af kardiopulmonal bypass (CBP). Til brug for undersøgelsen vil der ikke blive dikteret nogen ændring i den intraoperative pleje. Brugen af ​​dexmedetomidin vil blive overladt til den behandlende læges skøn. Undersøgelsen vil kun involvere indsamling af data vedrørende den amplitude, der kræves for at fange og specifikke demografiske og intraoperative funktioner, herunder krydsklemmetid, tid på CPB og vasoaktive midler, der blev og bliver administreret. Ud over disse data vil det blive noteret, om dexmedetomdin blev brugt eller ej, og om det administreres ved ankomsten til CTICU.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med medfødt hjertesygdom under åben hjerteoperation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med midlertidige pacemakerledninger på overfladen efter operation for medfødt hjertesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med enkelt ventrikel anatomi
  • Patienter, der får epinephrin
  • Spædbørn under 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dexmedetomidin
Patienter, der fik dexmedetomidin under åben hjerteoperation.
Medicin: Dexmedetomidin
Andre navne:
  • Precedex
Ingen dexmedetomidin
Patienter, der ikke fik dexmedetomidin under åben hjerteoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude
Tidsramme: Baseline
Den impuls, der kræves for at fremkalde atriel eller ventrikelindfangning (sammentrækning) af overfladeelektroden på en midlertidig postoperativ pacemaker.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB13-00127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner