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Effetto della dexmedetomidina sulla funzione del pacemaker dopo cardiochirurgia

27 marzo 2019 aggiornato da: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Questo è uno studio prospettico che esamina gli effetti della dexmedetomidina sulla funzione del pacemaker in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cardiopatia congenita utilizzando bypass cardiopolmonare (CBP). Ai fini dello studio, non verrà imposto alcun cambiamento nelle cure intraoperatorie. L'uso di dexmedetomidina sarà lasciato alla discrezione dei medici curanti. Lo studio riguarderà solo la raccolta di dati relativi all'ampiezza richiesta per l'acquisizione e specifici dati demografici e caratteristiche intraoperatorie tra cui tempo di cross clamp, tempo su CPB e agenti vasoattivi che erano e vengono somministrati. Oltre a questi dati, verrà annotato se la dexmedetomdina è stata utilizzata o meno e se viene somministrata all'arrivo al CTICU.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cardiopatici congeniti sottoposti a chirurgia a cuore aperto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con elettrocateteri di pacemaker di superficie temporanei dopo un intervento chirurgico per cardiopatia congenita.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anatomia a ventricolo singolo
  • Pazienti che ricevono epinefrina
  • Lattanti di età inferiore a 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dexmedetomidina
Pazienti che hanno ricevuto dexmedetomidina durante un intervento chirurgico a cuore aperto.
Droga: Dexmedetomidina
Altri nomi:
  • Precedex
Niente dexmedetomidina
Pazienti che non hanno ricevuto dexmedetomidina durante un intervento a cuore aperto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza
Lasso di tempo: Linea di base
L'impulso necessario per suscitare la cattura atriale o ventricolare (contrazione) dell'elettrodo di superficie di un pacemaker postoperatorio temporaneo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB13-00127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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