Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Dexmedetomidin på pacemakerfunktionen efter hjärtkirurgi

27 mars 2019 uppdaterad av: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Detta är en prospektiv studie som tittar på effekterna av dexmedetomidin på pacemakerfunktionen hos patienter som opereras för medfödd hjärtsjukdom med hjälp av kardiopulmonell bypass (CBP). För studiens syfte kommer ingen förändring av den intraoperativa vården att dikteras. Användningen av dexmedetomidin kommer att överlåtas till den behandlande läkarens bedömning. Studien kommer endast att involvera insamling av data angående amplituden som krävs för att fånga och specifika demografiska och intraoperativa egenskaper, inklusive korsklämningstid, tid på CPB och vasoaktiva medel som administrerades och håller på att administreras. Utöver dessa data kommer det att noteras om dexmedetomdin användes eller inte och om det administreras vid ankomsten till CTICU.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med medfödd hjärtsjukdom som har öppen hjärtkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tillfälliga ytpacemakerledningar efter operation för medfödd hjärtsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med enkelkammars anatomi
  • Patienter som får epinefrin
  • Spädbarn under 6 månaders ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Dexmedetomidin
Patienter som fick dexmedetomidin under öppen hjärtkirurgi.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Andra namn:
  • Precedex
Inget dexmedetomidin
Patienter som inte fick dexmedetomidin under öppen hjärtkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amplitud
Tidsram: Baslinje
Den impuls som krävs för att framkalla förmaks- eller ventrikelfångning (sammandragning) av ytelektroden på en temporär postoperativ pacemaker.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB13-00127

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera