Deksmedetomidiinin vaikutus sydämentahdistimen toimintaan sydänleikkauksen jälkeen
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan deksmedetomidiinin vaikutuksia sydämentahdistimen toimintaan potilailla, joille on leikattu synnynnäinen sydänsairaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta (CBP).
Tutkimuksen kannalta intraoperatiiviseen hoitoon ei tehdä muutoksia.
Deksmedetomidiinin käyttö jätetään hoitavien lääkäreiden harkinnan varaan.
Tutkimus käsittää vain tietojen keräämisen, jotka koskevat kaappaamiseen vaadittavaa amplitudia ja erityisiä demografisia ja intraoperatiivisia piirteitä, mukaan lukien ristikiinnitysaika, CPB-aika ja vasoaktiiviset aineet, joita annettiin ja annetaan.
Näiden tietojen lisäksi kirjataan, käytettiinkö deksmedetomdiinia vai ei ja annetaanko sitä CTICU:hun saapumisen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Synnynnäinen sydänsairaus avosydänleikkauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tilapäinen pintatahdistinjohdot synnynnäisen sydänsairauden leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yhden kammion anatomia
- Potilaat, jotka saavat epinefriiniä
- Alle 6 kuukauden ikäiset vauvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Deksmedetomidiini
Potilaat, jotka saivat deksmedetomidiinia avoimen sydänleikkauksen aikana.
|
Muut nimet:
|
|
Ei deksmedetomidiinia
Potilaat, jotka eivät saaneet deksmedetomidiinia avoimen sydänleikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amplitudi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Impulssi, joka tarvitaan tilapäisen postoperatiivisen tahdistimen pintaelektrodin eteis- tai kammion sieppaamiseen (supistumiseen).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänsairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-00127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .