Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dexmedetomidin på pacemakerfunksjon etter hjertekirurgi

27. mars 2019 oppdatert av: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Dette er en prospektiv studie som ser på effekten av dexmedetomidin på pacemakerfunksjonen hos pasienter som har kirurgi for medfødt hjertesykdom ved bruk av kardiopulmonal bypass (CBP). For formålet med studien vil det ikke bli diktert noen endring i intraoperativ behandling. Bruken av dexmedetomidin vil overlates til de behandlende legenes skjønn. Studien vil kun omfatte innsamling av data angående amplituden som kreves for å fange og spesifikke demografiske og intraoperative funksjoner, inkludert kryssklemmetid, tid på CPB og vasoaktive midler som ble og blir administrert. I tillegg til disse dataene vil det bli notert om dexmedetomdin ble brukt eller ikke, og om det administreres ved ankomst til CTICU.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med medfødt hjertesykdom som har åpen hjerteoperasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med midlertidig overflate pacemaker-ledninger etter operasjon for medfødt hjertesykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med enkelt ventrikkelanatomi
  • Pasienter som får epinefrin
  • Spedbarn under 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dexmedetomidin
Pasienter som fikk dexmedetomidin under åpen hjertekirurgi.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Andre navn:
  • Precedex
Ingen dexmedetomidin
Pasienter som ikke fikk dexmedetomidin under åpen hjertekirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amplitude
Tidsramme: Grunnlinje
Impulsen som kreves for å fremkalle atrie- eller ventrikkelfangst (sammentrekning) av overflateelektroden til en midlertidig postoperativ pacemaker.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

11. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB13-00127

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere