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Efecto de la dexmedetomidina sobre la función del marcapasos después de la cirugía cardíaca

27 de marzo de 2019 actualizado por: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Este es un estudio prospectivo que analiza los efectos de la dexmedetomidina en la función del marcapasos en pacientes que se someten a una cirugía por cardiopatía congénita utilizando circulación extracorpórea (CBP). A los efectos del estudio, no se dictará ningún cambio en la atención intraoperatoria. El uso de dexmedetomidina quedará a criterio de los médicos tratantes. El estudio implicará solo la recopilación de datos con respecto a la amplitud requerida para capturar y las características demográficas e intraoperatorias específicas, incluido el tiempo de pinzamiento cruzado, el tiempo de CEC y los agentes vasoactivos que se administraron y se administran. Además de estos datos, se anotará si se usó o no dexmedetomdina y si se está administrando a su llegada a la UTIC.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cardiopatías congénitas sometidos a cirugía a corazón abierto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cables de marcapasos superficiales temporales después de una cirugía por cardiopatía congénita.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con anatomía de ventrículo único
  • Pacientes que reciben epinefrina
  • Lactantes menores de 6 meses de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dexmedetomidina
Pacientes que recibieron dexmedetomidina durante una cirugía a corazón abierto.
Otros nombres:
  • Precedente
Sin dexmedetomidina
Pacientes que no recibieron dexmedetomidina durante la cirugía a corazón abierto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud
Periodo de tiempo: Base
El impulso requerido para provocar la captura (contracción) auricular o ventricular del electrodo de superficie de un marcapasos postoperatorio temporal.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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