- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02709200
Efecto de la dexmedetomidina sobre la función del marcapasos después de la cirugía cardíaca
27 de marzo de 2019 actualizado por: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Este es un estudio prospectivo que analiza los efectos de la dexmedetomidina en la función del marcapasos en pacientes que se someten a una cirugía por cardiopatía congénita utilizando circulación extracorpórea (CBP).
A los efectos del estudio, no se dictará ningún cambio en la atención intraoperatoria.
El uso de dexmedetomidina quedará a criterio de los médicos tratantes.
El estudio implicará solo la recopilación de datos con respecto a la amplitud requerida para capturar y las características demográficas e intraoperatorias específicas, incluido el tiempo de pinzamiento cruzado, el tiempo de CEC y los agentes vasoactivos que se administraron y se administran.
Además de estos datos, se anotará si se usó o no dexmedetomdina y si se está administrando a su llegada a la UTIC.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cardiopatías congénitas sometidos a cirugía a corazón abierto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cables de marcapasos superficiales temporales después de una cirugía por cardiopatía congénita.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anatomía de ventrículo único
- Pacientes que reciben epinefrina
- Lactantes menores de 6 meses de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dexmedetomidina
Pacientes que recibieron dexmedetomidina durante una cirugía a corazón abierto.
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Otros nombres:
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Sin dexmedetomidina
Pacientes que no recibieron dexmedetomidina durante la cirugía a corazón abierto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud
Periodo de tiempo: Base
|
El impulso requerido para provocar la captura (contracción) auricular o ventricular del electrodo de superficie de un marcapasos postoperatorio temporal.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-00127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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