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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02709200
심장 수술 후 심장박동기 기능에 대한 Dexmedetomidine의 영향
2019년 3월 27일 업데이트: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
이것은 심폐우회술(CBP)을 이용한 선천성 심장병 수술을 받은 환자의 심장박동기 기능에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 살펴보는 전향적 연구입니다.
연구의 목적을 위해 수술 중 치료의 변화는 지시되지 않을 것입니다.
덱스메데토미딘의 사용은 치료하는 의사의 재량에 달려 있습니다.
이 연구에는 크로스 클램프 시간, CPB 시간, 투여 중이거나 투여 중인 혈관 작용제를 포함하여 특정 인구 통계 및 수술 중 특징을 캡처하는 데 필요한 진폭에 관한 데이터 수집만 포함됩니다.
이러한 데이터 외에도 덱스메데톰딘이 사용되었는지 여부와 CTICU 도착 시 관리되고 있는지 여부가 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개심술을 받은 선천성 심장병 환자.
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병 수술 후 임시 표면 박동조율기를 삽입한 환자.
제외 기준:
- 단심실 구조를 가진 환자
- 에피네프린을 투여받는 환자
- 생후 6개월 미만의 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
덱스메데토미딘
개심술 동안 덱스메데토미딘을 투여받은 환자.
|
다른 이름들:
|
|
덱스메데토미딘 없음
개심술 동안 덱스메데토미딘을 투여받지 않은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진폭
기간: 기준선
|
임시 수술 후 심박 조율기의 표면 전극의 심방 또는 심실 포획(수축)을 유도하는 데 필요한 임펄스입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB13-00127
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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