Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dexmedetomidinu na funkci kardiostimulátoru po kardiochirurgickém výkonu

27. března 2019 aktualizováno: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Toto je prospektivní studie sledující účinky dexmedetomidinu na funkci kardiostimulátoru u pacientů, kteří podstoupili operaci vrozené srdeční choroby s využitím kardiopulmonálního bypassu (CBP). Pro účely studie nebude nařízena žádná změna v intraoperační péči. Použití dexmedetomidinu bude ponecháno na uvážení ošetřujících lékařů. Studie bude zahrnovat pouze shromažďování údajů týkajících se amplitudy požadované k zachycení a specifických demografických a intraoperačních rysů včetně doby křížové svorky, doby na CPB a vazoaktivních látek, které byly a jsou podávány. Kromě těchto údajů bude zaznamenáno, zda byl či nebyl použit dexmedetomdin a zda je podáván při příjezdu na CTICU.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vrozeným srdečním onemocněním s otevřenou operací srdce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dočasným povrchovým kardiostimulátorem po operaci vrozené srdeční choroby.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anatomií jedné komory
  • Pacienti užívající epinefrin
  • Kojenci mladší 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dexmedetomidin
Pacienti, kteří dostávali dexmedetomidin během otevřené operace srdce.
Lék: Dexmedetomidin
Ostatní jména:
  • Precedex
Žádný dexmedetomidin
Pacienti, kteří nedostávali dexmedetomidin během otevřené operace srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda
Časové okno: Základní linie
Impuls potřebný k vyvolání síňového nebo komorového zachycení (kontrakce) povrchové elektrody dočasného pooperačního kardiostimulátoru.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB13-00127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit