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Efeito da Dexmedetomidina na Função do Marcapasso Após Cirurgia Cardíaca

27 de março de 2019 atualizado por: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Este é um estudo prospectivo que analisa os efeitos da dexmedetomidina na função do marcapasso em pacientes submetidos a cirurgia para cardiopatia congênita utilizando circulação extracorpórea (CEC). Para o propósito do estudo, nenhuma mudança nos cuidados intraoperatórios será ditada. O uso de dexmedetomidina ficará a critério dos médicos assistentes. O estudo envolverá apenas a coleta de dados sobre a amplitude necessária para a captura e características demográficas e intraoperatórias específicas, incluindo tempo de clampeamento cruzado, tempo de CEC e agentes vasoativos que foram e estão sendo administrados. Além desses dados, será anotado se a dexmedetomdina foi utilizada ou não e se está sendo administrada na chegada à UTI.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cardiopatia congênita submetidos a cirurgia de coração aberto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com eletrodos de marca-passo de superfície temporários após cirurgia para cardiopatia congênita.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com anatomia de ventrículo único
  • Pacientes recebendo epinefrina
  • Lactentes com menos de 6 meses de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dexmedetomidina
Pacientes que receberam dexmedetomidina durante cirurgia cardíaca aberta.
Medicamento: Dexmedetomidina
Outros nomes:
  • Precedex
Sem dexmedetomidina
Pacientes que não receberam dexmedetomidina durante cirurgia cardíaca aberta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude
Prazo: Linha de base
O impulso necessário para provocar a captura atrial ou ventricular (contração) do eletrodo de superfície de um marca-passo pós-operatório temporário.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB13-00127

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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