Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dexmedetomidine op de pacemakerfunctie na hartchirurgie

27 maart 2019 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Dit is een prospectieve studie waarin wordt gekeken naar de effecten van dexmedetomidine op de pacemakerfunctie bij patiënten die een operatie ondergaan voor een aangeboren hartaandoening met behulp van cardiopulmonale bypass (CBP). Voor het doel van de studie zal geen verandering in intraoperatieve zorg worden gedicteerd. Het gebruik van dexmedetomidine wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelende artsen. De studie omvat alleen het verzamelen van gegevens met betrekking tot de amplitude die nodig is om vast te leggen en specifieke demografische gegevens en intraoperatieve kenmerken, waaronder cross-clamp-tijd, tijd op CPB en vasoactieve middelen die werden en worden toegediend. Naast deze gegevens wordt genoteerd of dexmedetomdine is gebruikt of niet en of het wordt toegediend bij aankomst op de CTICU.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met aangeboren hartaandoeningen die een openhartoperatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met tijdelijke pacemakerleads aan het oppervlak na een operatie voor aangeboren hartafwijkingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een enkele ventrikelanatomie
  • Patiënten die epinefrine krijgen
  • Zuigelingen jonger dan 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dexmedetomidine
Patiënten die dexmedetomidine kregen tijdens een openhartoperatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Andere namen:
  • Precedex
Geen dexmedetomidine
Patiënten die geen dexmedetomidine kregen tijdens een openhartoperatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amplitude
Tijdsspanne: Basislijn
De impuls die nodig is om atriale of ventrikelcapture (contractie) van de oppervlakte-elektrode van een tijdelijke postoperatieve pacemaker op te wekken.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB13-00127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren