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Effet de la dexmédétomidine sur la fonction du stimulateur cardiaque après une chirurgie cardiaque

27 mars 2019 mis à jour par: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Il s'agit d'une étude prospective examinant les effets de la dexmédétomidine sur la fonction du stimulateur cardiaque chez des patients opérés d'une cardiopathie congénitale utilisant une circulation extracorporelle (CBP). Aux fins de l'étude, aucun changement dans les soins peropératoires ne sera dicté. L'utilisation de la dexmédétomidine sera laissée à l'appréciation des médecins traitants. L'étude impliquera uniquement la collecte de données concernant l'amplitude requise pour capturer et les données démographiques spécifiques et les caractéristiques peropératoires, y compris le temps de clampage croisé, le temps sous CPB et les agents vasoactifs qui ont été et sont administrés. En plus de ces données, on notera si la dexmédétomdine a été utilisée ou non et si elle est administrée à l'arrivée au CTICU.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cardiopathie congénitale subissant une chirurgie à cœur ouvert.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque de surface temporaire suite à une intervention chirurgicale pour une cardiopathie congénitale.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une anatomie ventriculaire unique
  • Patients recevant de l'épinéphrine
  • Nourrissons de moins de 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dexmédétomidine
Patients ayant reçu de la dexmédétomidine lors d'une chirurgie à cœur ouvert.
Médicament: Dexmédétomidine
Autres noms:
  • Précédent
Pas de dexmédétomidine
Patients n'ayant pas reçu de dexmédétomidine pendant une opération à cœur ouvert.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude
Délai: Ligne de base
L'impulsion nécessaire pour déclencher la capture auriculaire ou ventriculaire (contraction) de l'électrode de surface d'un stimulateur cardiaque postopératoire temporaire.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nationwide Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2016

Première publication (Estimation)

15 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB13-00127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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