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Wirkung von Dexmedetomidin auf die Schrittmacherfunktion nach einer Herzoperation

27. März 2019 aktualisiert von: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Dies ist eine prospektive Studie, die die Auswirkungen von Dexmedetomidin auf die Schrittmacherfunktion bei Patienten untersucht, die sich einer Operation wegen angeborener Herzfehler unter Verwendung eines kardiopulmonalen Bypasses (CBP) unterziehen. Für den Zweck der Studie wird keine Änderung der intraoperativen Versorgung vorgeschrieben. Der Einsatz von Dexmedetomidin liegt im Ermessen der behandelnden Ärzte. Die Studie umfasst lediglich die Erfassung von Daten bezüglich der für die Erfassung erforderlichen Amplitude sowie spezifischer demografischer und intraoperativer Merkmale, einschließlich der Cross-Clamp-Zeit, der CPB-Zeit und der vasoaktiven Wirkstoffe, die verabreicht wurden und werden. Zusätzlich zu diesen Daten wird vermerkt, ob Dexmedetomdin verwendet wurde oder nicht und ob es bei der Ankunft in der CTICU verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit angeborenen Herzfehlern, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit temporären Oberflächenschrittmacherelektroden nach einer Operation wegen einer angeborenen Herzerkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anatomie eines einzelnen Ventrikels
  • Patienten, die Adrenalin erhalten
  • Kleinkinder unter 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dexmedetomidin
Patienten, die Dexmedetomidin während einer Operation am offenen Herzen erhielten.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Andere Namen:
  • Präzedenzfall
Kein Dexmedetomidin
Patienten, die während einer Operation am offenen Herzen kein Dexmedetomidin erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Amplitude
Zeitfenster: Grundlinie
Der Impuls, der erforderlich ist, um eine atriale oder ventrikuläre Erfassung (Kontraktion) der Oberflächenelektrode eines temporären postoperativen Herzschrittmachers auszulösen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB13-00127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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