Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na czynność rozrusznika serca po operacji kardiochirurgicznej

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias, Nationwide Children's Hospital
Jest to prospektywne badanie oceniające wpływ deksmedetomidyny na działanie rozrusznika serca u pacjentów poddanych operacji wrodzonej wady serca z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego (CBP). Na potrzeby badania nie będzie podyktowana żadna zmiana w opiece śródoperacyjnej. Stosowanie deksmedetomidyny pozostawia się do uznania lekarza prowadzącego. Badanie będzie obejmować jedynie gromadzenie danych dotyczących amplitudy wymaganej do uchwycenia oraz określonych danych demograficznych i śródoperacyjnych, w tym czasu zacisku krzyżowego, czasu na CPB oraz środków wazoaktywnych, które były i są podawane. Oprócz tych danych zostanie odnotowane, czy użyto deksmedetomdyny, czy nie, i czy jest ona podawana po przybyciu do CTICU.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wrodzoną wadą serca poddawani operacji na otwartym sercu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z tymczasowymi elektrodami stymulatora powierzchniowego po operacji wrodzonej wady serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z anatomią pojedynczej komory
  • Pacjenci otrzymujący epinefrynę
  • Niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Deksmedetomidyna
Pacjenci, którzy otrzymywali deksmedetomidynę podczas operacji na otwartym sercu.
Lek: Deksmedetomidyna
Inne nazwy:
  • Precedens
Bez deksmedetomidyny
Pacjenci, którzy nie otrzymywali deksmedetomidyny podczas operacji na otwartym sercu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda
Ramy czasowe: Linia bazowa
Impuls wymagany do wywołania przechwycenia (skurczu) przedsionka lub komory przez elektrodę powierzchniową tymczasowego stymulatora pooperacyjnego.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB13-00127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj