アルツハイマー病における中鎖トリグリセリドと脳代謝 (MCT-MA)
2018年10月9日 更新者：Université de Sherbrooke
概念実証: サプリメントのケトジェニック ベースの MCT オイルは、アルツハイマー病患者の脳の捕捉ケトンを増加させることができますか?
アルツハイマー病患者のグループと対照グループで、2 つの異なる MCT オイル エマルジョン (60-40 オイルまたは C8 オイル) を 1 か月間摂取した後の脳内ケトンとグルコースの取り込みの変化を評価し、比較します。
調査の概要
詳細な説明
PET/MRI プロトコルに基づいて、この研究の目的は、アルツハイマー病患者の 2 つのグループにおける 2 つの異なる MCT オイル (60% C10 + 40% C8 または 100% C8) の栄養補給に対する反応を評価し、比較することです。と健康な高齢者 (N = 10/グループ)。
ベースライン評価の後、参加者は1か月の2つの連続した期間中にサプリメントの1つをテストします。 18F-FDG および 11C-アセトアセテート PET スキャンで終了する各期間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
63年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対照群の全体的な健康状態は良好
- AD群に対するアルツハイマー病の診断（NINCDS-ADRDA基準）
除外基準:
- うつ
- -研究への参加を妨げる可能性のある医学的または精神的状態
- 空腹時血糖≧7.0 mM（糖尿病または前糖尿病）
- すでにMCTサプリを摂取中
- 臨床的に重要な消化器疾患/状態
- 臨床的に重要な肝疾患/機能障害
- 臨床的に重要な腎疾患/機能障害
- -臨床的に重要な心疾患/状態
- 高血圧症
- コントロール不良の脂質異常症
- ビタミンB12欠乏症
- 構造化された身体活動 (週に 3 回以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルツハイマー病
軽度のアルツハイマー病患者。 1 か月間の 60-40 MCT オイルと 1 か月間の C8 MCT オイル (2 つの介入の順序は無作為化されています) |
30 g MCT オイル (60% C10 + 40% C8)/日を 1 か月間補給
30 g MCT オイル (100% C8)/日を 1 か月間補給 (C8 MCT オイルを 1 か月間)
|
|
実験的：コントロール
健康な高齢者 1 か月間の 60-40 MCT オイルと 1 か月間の C8 MCT オイル (2 つの介入の順序は無作為化されています) |
30 g MCT オイル (60% C10 + 40% C8)/日を 1 か月間補給
30 g MCT オイル (100% C8)/日を 1 か月間補給 (C8 MCT オイルを 1 か月間)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳内グルコース取り込みの定量化
時間枠：1ヶ月
|
18-FDG PET スキャンを使用した脳内グルコース取り込み (umol/100g/min)
|
1ヶ月
|
|
脳のアセト酢酸取り込みの定量化
時間枠：1ヶ月
|
11C-AcAc PET スキャンを使用した脳のアセト酢酸取り込み (umol/100g/min)
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Stephen Cunnane, PhD、Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月9日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アルツハイマー病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
60-40 MCT オイルの 1 か月の臨床試験
-
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore完了