Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średniołańcuchowe trójglicerydy i metabolizm mózgu w chorobie Alzheimera (MCT-MA)

9 października 2018 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Proof of Concepts: czy suplement diety zawierający olej MCT na bazie ketogenów zwiększa wychwytywanie ciał ketonowych przez mózg u osób z chorobą Alzheimera?

Oceń i porównaj zmiany wychwytu ketonów i glukozy w mózgu po przyjmowaniu dwóch różnych emulsji olejowych MCT (olej 60-40 lub olej C8) przez jeden miesiąc, w grupie osób z chorobą Alzheimera i grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W oparciu o protokół PET/MRI, celem tego badania jest ocena i porównanie odpowiedzi na suplementację diety dwoma różnymi olejami MCT (60% C10 + 40% C8 lub 100% C8) w dwóch grupach, pacjentów z chorobą Alzheimera i zdrowych osób starszych (N=10/grupę). Po dokonaniu oceny wyjściowej uczestnik przetestuje jeden z suplementów podczas dwóch kolejnych miesięcznych okresów; każdy okres kończący się skanowaniem PET 18F-FDG i 11C-acetooctanem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry ogólny stan zdrowia grupy kontrolnej
  • Diagnostyka choroby Alzheimera (kryteria NINCDS-ADRDA) dla grupy AD

Kryteria wyłączenia:

  • Depresja
  • Warunki medyczne lub psychiatryczne, które mogą zakłócać udział w badaniu
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥7,0 mM (cukrzyca lub stan przedcukrzycowy)
  • Już na suplementacji MCT
  • Klinicznie istotna choroba/stany żołądkowo-jelitowe
  • Klinicznie istotna choroba/dysfunkcja wątroby
  • Klinicznie istotna choroba/dysfunkcja nerek
  • Klinicznie istotna choroba/stany serca
  • Nadciśnienie
  • Niekontrolowana dyslipidemia
  • Niedobór witaminy B12
  • Zorganizowana aktywność fizyczna (więcej niż 3 razy w tygodniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Choroba Alzheimera

Pacjenci z łagodną postacią choroby Alzheimera.

1 miesiąc oleju 60-40 MCT i 1 miesiąc oleju C8 MCT (kolejność dwóch interwencji jest losowa)
Suplement diety: 1 miesiąc oleju 60-40 MCT
Miesięczna suplementacja 30 g oleju MCT (60% C10 + 40% C8)/dzień
Suplement diety: 1 miesiąc oleju C8 MCT
Miesięczna suplementacja 30 g oleju MCT (100% C8)/dzień (1 miesiąc oleju C8 MCT)
Eksperymentalny: Sterownica

Zdrowi starsi ludzie

1 miesiąc oleju 60-40 MCT i 1 miesiąc oleju C8 MCT (kolejność dwóch interwencji jest losowa)
Suplement diety: 1 miesiąc oleju 60-40 MCT
Miesięczna suplementacja 30 g oleju MCT (60% C10 + 40% C8)/dzień
Suplement diety: 1 miesiąc oleju C8 MCT
Miesięczna suplementacja 30 g oleju MCT (100% C8)/dzień (1 miesiąc oleju C8 MCT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja wychwytu glukozy przez mózg
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wychwyt glukozy w mózgu (umol/100 g/min) przy użyciu skanu PET 18-FDG
1 miesiąc
Kwantyfikacja wychwytu acetooctanu w mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wychwyt acetooctanu w mózgu (umol/100 g/min) przy użyciu skanu PET 11C-AcAc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Fondation Vitae

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-547

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na 1 miesiąc oleju 60-40 MCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj