Triglyceriden met middellange ketens en hersenmetabolisme bij de ziekte van Alzheimer (MCT-MA)
9 oktober 2018 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Proof of Concepts: kan een supplement op ketogene MCT-olie de cerebrale vangstketonen verhogen bij mensen met de ziekte van Alzheimer?
Evalueer en vergelijk de veranderingen in de opname van keton en glucose in de hersenen na inname van twee verschillende MCT-olie-emulsies (60-40-olie of C8-olie) gedurende één maand, in een groep mensen met de ziekte van Alzheimer en een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie, gebaseerd op een PET/MRI-protocol, is het evalueren en vergelijken van de respons op de voedingssuppletie van twee verschillende MCT-oliën (60% C10 + 40% C8 of 100% C8) in twee groepen, patiënten met de ziekte van Alzheimer en gezonde ouderen (N=10/groep).
Na een nulmeting test de deelnemer één van de supplementen gedurende twee opeenvolgende periodes van één maand; elke periode eindigt met 18F-FDG en 11C-acetoacetaat PET-scans.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede algemene gezondheid voor controlegroep
- Diagnose van de ziekte van Alzheimer (NINCDS-ADRDA-criteria) voor AD-groep
Uitsluitingscriteria:
- Depressie
- Medische of psychiatrische aandoeningen die deelname aan de studie kunnen belemmeren
- Nuchtere plasmaglucose ≥7,0 mM (diabetes of prediabetes)
- Al op MCT-suppletie
- Klinisch significante gastro-intestinale ziekte/aandoeningen
- Klinisch significante leverziekte/disfunctie
- Klinisch significante nierziekte/disfunctie
- Klinisch significante hartziekte/aandoeningen
- Hypertensie
- Ongecontroleerde dyslipidemie
- Vitamine B12-tekort
- Gestructureerde fysieke activiteit (meer dan 3 keer/week)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ziekte van Alzheimer
Patiënten met een milde vorm van de ziekte van Alzheimer. 1 maand 60-40 MCT-olie en 1 maand C8 MCT-olie (de volgorde van de twee interventies is willekeurig) |
1 maand suppletie van 30 g MCT-olie (60% C10 + 40% C8)/dag
1 maand suppletie van 30 g MCT-olie (100% C8)/dag (1 maand C8 MCT-olie)
|
|
Experimenteel: Controles
Gezonde ouderen 1 maand 60-40 MCT-olie en 1 maand C8 MCT-olie (de volgorde van de twee interventies is willekeurig) |
1 maand suppletie van 30 g MCT-olie (60% C10 + 40% C8)/dag
1 maand suppletie van 30 g MCT-olie (100% C8)/dag (1 maand C8 MCT-olie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van de opname van glucose in de hersenen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Hersenglucoseopname (umol/100 g/min) met behulp van 18-FDG PET-scan
|
1 maand
|
|
Kwantificering van de opname van acetoacetaat in de hersenen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Hersenacetoacetaatopname (umol/100 g/min) met behulp van 11C-AcAc PET-scan
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .