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Triglicerídeos de Cadeia Média e Metabolismo Cerebral na Doença de Alzheimer (MCT-MA)

9 de outubro de 2018 atualizado por: Université de Sherbrooke

Prova de conceitos: um suplemento de óleo MCT baseado em cetogênico pode aumentar a captura de cetonas cerebrais em pessoas com doença de Alzheimer?

Avalie e compare as mudanças na absorção de cetona cerebral e glicose após tomar duas emulsões diferentes de óleo MCT (óleo 60-40 ou óleo C8) por um mês, em um grupo de pessoas com doença de Alzheimer e um grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Com base em um protocolo PET/MRI, o objetivo deste estudo é avaliar e comparar a resposta à suplementação dietética de dois óleos MCT diferentes (60% C10 + 40% C8 ou 100% C8) em dois grupos, pacientes com doença de Alzheimer e idosos saudáveis ​​(N=10/grupo). Após uma avaliação inicial, o participante testará um dos suplementos durante dois períodos sucessivos de um mês; cada período de tempo terminando com 18F-FDG e 11C-acetoacetato PET scans.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Boa saúde geral para o grupo de controle
  • Diagnóstico da doença de Alzheimer (critérios NINCDS-ADRDA) para o grupo AD

Critério de exclusão:

  • Depressão
  • Condições médicas ou psiquiátricas que possam interferir na participação no estudo
  • Glicemia plasmática em jejum ≥7,0 mM (diabetes ou pré-diabetes)
  • Já em suplementação de MCT
  • Doença/condições gastrointestinais clinicamente significativas
  • Doença/disfunção hepática clinicamente significativa
  • Doença/disfunção renal clinicamente significativa
  • Doença/condições cardíacas clinicamente significativas
  • Hipertensão
  • dislipidemia descontrolada
  • Deficiência de vitamina B12
  • Atividade física estruturada (mais de 3 vezes/semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Doença de Alzheimer

Pacientes com doença de Alzheimer leve.

1 mês de óleo 60-40 MCT e 1 mês de óleo C8 MCT (a ordem das duas intervenções é aleatória)
Suplemento dietético: 1 mês de óleo 60-40 MCT
Suplementação de 1 mês de 30 g de óleo MCT (60% C10 + 40% C8)/dia
Suplemento dietético: 1 mês de óleo C8 MCT
Suplementação de 1 mês de 30 g de óleo MCT (100% C8)/dia (1 mês de óleo C8 MCT)
Experimental: Controles

idosos saudáveis

1 mês de óleo 60-40 MCT e 1 mês de óleo C8 MCT (a ordem das duas intervenções é aleatória)
Suplemento dietético: 1 mês de óleo 60-40 MCT
Suplementação de 1 mês de 30 g de óleo MCT (60% C10 + 40% C8)/dia
Suplemento dietético: 1 mês de óleo C8 MCT
Suplementação de 1 mês de 30 g de óleo MCT (100% C8)/dia (1 mês de óleo C8 MCT)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação da captação de glicose cerebral
Prazo: 1 mês
Captação de glicose cerebral (umol/100g/min) usando 18-FDG PET scan
1 mês
Quantificação da captação cerebral de acetoacetato
Prazo: 1 mês
Captação cerebral de acetoacetato (umol/100g/min) usando 11C-AcAc PET scan
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Colaboradores

Fondation Vitae

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-547

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 1 mês de óleo 60-40 MCT

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