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Trigliceridi a catena media e metabolismo cerebrale nella malattia di Alzheimer (MCT-MA)

9 ottobre 2018 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Proof of Concepts: un supplemento di olio MCT a base chetogenica può aumentare la cattura cerebrale dei chetoni nelle persone con malattia di Alzheimer?

Valutare e confrontare i cambiamenti nell'assorbimento di chetoni cerebrali e glucosio dopo aver assunto due diverse emulsioni di olio MCT (olio 60-40 o olio C8) per un mese, in un gruppo di persone con malattia di Alzheimer e un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sulla base di un protocollo PET/MRI, lo scopo di questo studio è valutare e confrontare la risposta all'integrazione alimentare di due diversi oli MCT (60% C10 + 40% C8 o 100% C8) in due gruppi, pazienti con malattia di Alzheimer e anziani sani (N=10/gruppo). Dopo una valutazione di base, il partecipante testerà uno dei supplementi durante due periodi successivi di un mese; ogni periodo di tempo termina con scansioni PET 18F-FDG e 11C-acetoacetato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale per il gruppo di controllo
  • Diagnosi della malattia di Alzheimer (criteri NINCDS-ADRDA) per il gruppo AD

Criteri di esclusione:

  • Depressione
  • Condizioni mediche o psichiatriche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
  • Glicemia plasmatica a digiuno ≥7,0 mM (diabete o prediabete)
  • Già in integrazione con MCT
  • Malattie/condizioni gastrointestinali clinicamente significative
  • Malattia/disfunzione epatica clinicamente significativa
  • Malattia/disfunzione renale clinicamente significativa
  • Malattie/condizioni cardiache clinicamente significative
  • Ipertensione
  • Dislipidemia incontrollata
  • Carenza di vitamina B12
  • Attività fisica strutturata (più di 3 volte/settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il morbo di Alzheimer

Pazienti con malattia di Alzheimer lieve.

1 mese di olio 60-40 MCT e 1 mese di olio C8 MCT (l'ordine dei due interventi è randomizzato)
Integratore alimentare: 1 mese di olio 60-40 MCT
Integrazione per 1 mese di 30 g di olio MCT (60% C10 + 40% C8)/giorno
Integratore alimentare: 1 mese di olio C8 MCT
Integrazione per 1 mese di 30 g di olio MCT (100% C8)/giorno (1 mese di olio C8 MCT)
Sperimentale: Controlli

Anziani sani

1 mese di olio 60-40 MCT e 1 mese di olio C8 MCT (l'ordine dei due interventi è randomizzato)
Integratore alimentare: 1 mese di olio 60-40 MCT
Integrazione per 1 mese di 30 g di olio MCT (60% C10 + 40% C8)/giorno
Integratore alimentare: 1 mese di olio C8 MCT
Integrazione per 1 mese di 30 g di olio MCT (100% C8)/giorno (1 mese di olio C8 MCT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione dell'assorbimento di glucosio nel cervello
Lasso di tempo: 1 mese
Assorbimento di glucosio cerebrale (umol/100 g/min) mediante scansione PET 18-FDG
1 mese
Quantificazione dell'assorbimento di acetoacetato cerebrale
Lasso di tempo: 1 mese
Assorbimento di acetoacetato cerebrale (umol/100 g/min) mediante scansione PET 11C-AcAc
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Collaboratori

Fondation Vitae

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-547

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 1 mese di olio 60-40 MCT

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