Közepes láncú trigliceridek és agyi anyagcsere Alzheimer-kórban (MCT-MA)
2018. október 9. frissítette: Université de Sherbrooke
A fogalmak bizonyítása: A ketogén alapú MCT-olaj-kiegészítő növelheti-e az agyi ketonok megkötését Alzheimer-kórban szenvedőknél?
Értékelje és hasonlítsa össze az agy keton- és glükózfelvételében bekövetkezett változásokat két különböző MCT olajemulzió (60-40 olaj vagy C8 olaj) egy hónapon át tartó, Alzheimer-kórban szenvedők csoportjában és egy kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy PET/MRI protokoll alapján ennek a vizsgálatnak a célja, hogy értékelje és összehasonlítsa a két különböző MCT-olaj (60% C10 + 40% C8 vagy 100% C8) étrend-kiegészítőre adott választ két csoportban, Alzheimer-kórban szenvedő betegekben. és egészséges idősek (N=10/csoport).
A kiindulási értékelést követően a résztvevő két egymást követő egy hónapos periódusban teszteli az egyik kiegészítőt; minden 18F-FDG és 11C-acetoacetát PET-vizsgálattal végződő időszak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapot a kontrollcsoport számára
- Alzheimer-kór diagnózisa (NINCDS-ADRDA kritériumok) az AD csoportban
Kizárási kritériumok:
- Depresszió
- Orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek zavarhatják a tanulmányban való részvételt
- Éhgyomri plazma glükóz ≥7,0 mM (cukorbetegség vagy prediabétesz)
- Már MCT kiegészítés alatt
- Klinikailag jelentős gyomor-bélrendszeri betegség/állapotok
- Klinikailag jelentős májbetegség/diszfunkció
- Klinikailag jelentős vesebetegség/diszfunkció
- Klinikailag jelentős szívbetegség/állapotok
- Magas vérnyomás
- Kontrollálatlan dyslipidaemia
- B12-vitamin hiány
- Strukturált fizikai aktivitás (hetente több mint 3 alkalommal)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alzheimer kór
Enyhe Alzheimer-kórban szenvedő betegek. 1 hónap 60-40 MCT olaj és 1 hónap C8 MCT olaj (a két beavatkozás sorrendje véletlenszerű) |
1 hónapos kiegészítés 30 g MCT olajjal (60% C10 + 40% C8)/nap
1 hónapos kiegészítés 30 g MCT olajjal (100% C8)/nap (1 hónap C8 MCT olajjal)
|
|
Kísérleti: Vezérlők
Egészséges idős emberek 1 hónap 60-40 MCT olaj és 1 hónap C8 MCT olaj (a két beavatkozás sorrendje véletlenszerű) |
1 hónapos kiegészítés 30 g MCT olajjal (60% C10 + 40% C8)/nap
1 hónapos kiegészítés 30 g MCT olajjal (100% C8)/nap (1 hónap C8 MCT olajjal)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi glükózfelvétel mennyiségi meghatározása
Időkeret: 1 hónap
|
Agyi glükózfelvétel (umol/100g/perc) 18-FDG PET-vizsgálattal
|
1 hónap
|
|
Az agyi acetoacetát felvétel mennyiségi meghatározása
Időkeret: 1 hónap
|
Agyi acetoacetát felvétel (umol/100g/perc) 11C-AcAc PET-vizsgálattal
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-547
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .