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알츠하이머병에서 중쇄 트리글리세리드와 뇌 대사 (MCT-MA)

2018년 10월 9일 업데이트: Université de Sherbrooke

개념 증명: 케톤 생성 기반 MCT 오일 보충제가 알츠하이머병 환자의 대뇌 포획 케톤을 증가시킬 수 있습니까?

알츠하이머병 환자 그룹과 대조군 그룹에서 한 달 동안 두 가지 다른 MCT 오일 에멀젼(60-40 오일 또는 C8 오일)을 복용한 후 뇌 케톤 및 포도당 흡수의 변화를 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PET/MRI 프로토콜을 기반으로 하는 이 연구의 목적은 알츠하이머병 환자인 두 그룹의 두 가지 다른 MCT 오일(60% C10 + 40% C8 또는 100% C8)의 식이 보충제에 대한 반응을 평가하고 비교하는 것입니다. 및 건강한 노인(N=10/그룹). 기본 평가 후 참가자는 한 달의 연속 두 기간 동안 보충제 중 하나를 테스트합니다. 18F-FDG 및 11C-아세토아세테이트 PET 스캔으로 끝나는 각 기간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대조군의 일반 건강 상태 양호
  • AD군에 대한 알츠하이머병 진단(NINCDS-ADRDA 기준)

제외 기준:

  • 우울증
  • 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태
  • 공복 혈장 포도당 ≥7.0mM(당뇨병 또는 당뇨병 전단계)
  • 이미 MCT 보충 중
  • 임상적으로 중요한 위장 질환/상태
  • 임상적으로 중요한 간 질환/기능 장애
  • 임상적으로 중요한 신장 질환/기능 장애
  • 임상적으로 중요한 심장 질환/상태
  • 고혈압
  • 조절되지 않는 이상지질혈증
  • 비타민 B12 결핍
  • 체계적인 신체활동(주 3회 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알츠하이머병

경미한 알츠하이머병 환자.

60-40 MCT 오일 1개월 및 C8 MCT 오일 1개월(두 개입 순서는 무작위로 지정됨)
건강 보조 식품: 60-40 MCT 오일 1개월
MCT 오일 30g(60% C10 + 40% C8)/일 1개월 보충
건강 보조 식품: C8 MCT 오일 1개월분
30g MCT 오일(100% C8)/일 1개월 보충(C8 MCT 오일 1개월)
실험적: 통제 수단

건강한 노인

60-40 MCT 오일 1개월 및 C8 MCT 오일 1개월(두 개입 순서는 무작위로 지정됨)
건강 보조 식품: 60-40 MCT 오일 1개월
MCT 오일 30g(60% C10 + 40% C8)/일 1개월 보충
건강 보조 식품: C8 MCT 오일 1개월분
30g MCT 오일(100% C8)/일 1개월 보충(C8 MCT 오일 1개월)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 포도당 섭취의 정량화
기간: 1 개월
18-FDG PET 스캔을 이용한 뇌 포도당 흡수(umol/100g/min)
1 개월
뇌 아세토아세테이트 섭취의 정량화
기간: 1 개월
11C-AcAc PET 스캔을 사용한 뇌 아세토아세테이트 흡수(umol/100g/min)
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

협력자

Fondation Vitae

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-547

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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