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Triglicéridos de cadena media y metabolismo cerebral en la enfermedad de Alzheimer (MCT-MA)

9 de octubre de 2018 actualizado por: Université de Sherbrooke

Prueba de conceptos: ¿Puede un suplemento de aceite MCT a base de cetogénico aumentar la captura cerebral de cetonas en personas con enfermedad de Alzheimer?

Evalúe y compare los cambios en la absorción de glucosa y cetonas cerebrales después de tomar dos emulsiones de aceite MCT diferentes (aceite 60-40 o aceite C8) durante un mes, en un grupo de personas con enfermedad de Alzheimer y un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Basado en un protocolo PET/MRI, el objetivo de este estudio es evaluar y comparar la respuesta a la suplementación dietética de dos aceites MCT diferentes (60 % C10 + 40 % C8 o 100 % C8) en dos grupos, pacientes con enfermedad de Alzheimer. y ancianos sanos (N=10/grupo). Después de una evaluación inicial, el participante probará uno de los suplementos durante dos períodos sucesivos de un mes; cada período de tiempo finaliza con exploraciones PET con 18F-FDG y 11C-acetoacetato.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud general para el grupo de Control
  • Diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer (criterios NINCDS-ADRDA) para el grupo AD

Criterio de exclusión:

  • Depresión
  • Condiciones médicas o psiquiátricas que podrían interferir con la participación en el estudio
  • Glucosa plasmática en ayunas ≥7,0 mM (diabetes o prediabetes)
  • Ya en la suplementación de MCT
  • Enfermedades/condiciones gastrointestinales clínicamente significativas
  • Enfermedad/disfunción hepática clínicamente significativa
  • Enfermedad/disfunción renal clínicamente significativa
  • Afecciones/enfermedades cardíacas clínicamente significativas
  • Hipertensión
  • Dislipidemia no controlada
  • Deficiencia de vitamina B12
  • Actividad física estructurada (más de 3 veces/semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfermedad de alzheimer

Pacientes con enfermedad de Alzheimer leve.

1 mes de aceite 60-40 MCT y 1 mes de aceite C8 MCT (el orden de las dos intervenciones es aleatorio)
Suplemento dietético: 1 mes de aceite 60-40 MCT
Suplemento de 1 mes de 30 g de aceite MCT (60 % C10 + 40 % C8)/día
Suplemento dietético: 1 mes de aceite C8 MCT
Suplemento de 1 mes de 30 g de aceite MCT (100 % C8)/día (1 mes de aceite C8 MCT)
Experimental: Control S

Ancianos sanos

1 mes de aceite 60-40 MCT y 1 mes de aceite C8 MCT (el orden de las dos intervenciones es aleatorio)
Suplemento dietético: 1 mes de aceite 60-40 MCT
Suplemento de 1 mes de 30 g de aceite MCT (60 % C10 + 40 % C8)/día
Suplemento dietético: 1 mes de aceite C8 MCT
Suplemento de 1 mes de 30 g de aceite MCT (100 % C8)/día (1 mes de aceite C8 MCT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de la captación de glucosa cerebral
Periodo de tiempo: 1 mes
Captación de glucosa cerebral (umol/100 g/min) mediante exploración PET con 18-FDG
1 mes
Cuantificación de la captación de acetoacetato en el cerebro
Periodo de tiempo: 1 mes
Captación de acetoacetato en el cerebro (umol/100 g/min) mediante exploración PET con 11C-AcAc
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Colaboradores

Fondation Vitae

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-547

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 1 mes de aceite 60-40 MCT

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