Триглицериды средней цепи и метаболизм головного мозга при болезни Альцгеймера (MCT-MA)
9 октября 2018 г. обновлено: Université de Sherbrooke
Доказательство концепции: может ли добавка на основе кетогенного масла MCT увеличить церебральный захват кетонов у людей с болезнью Альцгеймера?
Оцените и сравните изменения в поглощении мозгом кетонов и глюкозы после приема двух разных масляных эмульсий МСТ (масло 60-40 или масло С8) в течение одного месяца в группе людей с болезнью Альцгеймера и контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основываясь на протоколе ПЭТ/МРТ, целью этого исследования является оценка и сравнение реакции на пищевые добавки двух разных масел МСТ (60 % С10 + 40 % С8 или 100 % С8) в двух группах пациентов с болезнью Альцгеймера. и здоровые пожилые люди (N=10/группа).
После базовой оценки участник будет тестировать одну из добавок в течение двух последовательных периодов одного месяца; каждый период времени заканчивался сканированием ПЭТ с 18F-FDG и 11C-ацетоацетатом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья для контрольной группы
- Диагностика болезни Альцгеймера (критерии NINCDS-ADRDA) для группы БА
Критерий исключения:
- Депрессия
- Медицинские или психические заболевания, которые могут помешать участию в исследовании.
- Глюкоза плазмы натощак ≥7,0 мМ (диабет или предиабет)
- Уже на добавке MCT
- Клинически значимое желудочно-кишечное заболевание/состояние
- Клинически значимое заболевание/дисфункция печени
- Клинически значимое заболевание/дисфункция почек
- Клинически значимое сердечное заболевание/состояние
- Гипертония
- Неконтролируемая дислипидемия
- Дефицит витамина B12
- Структурированная физическая активность (более 3 раз в неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болезнь Альцгеймера
Пациенты с легкой формой болезни Альцгеймера. 1 месяц применения масла 60-40 MCT и 1 месяц применения масла C8 MCT (порядок двух вмешательств рандомизирован) |
Прием 30 г масла MCT (60% C10 + 40% C8) в течение 1 месяца в день
1-месячный прием 30 г масла МСТ (100% С8)/день (1-месячный прием масла С8 МСТ)
|
|
Экспериментальный: Элементы управления
Здоровые пожилые люди 1 месяц применения масла 60-40 MCT и 1 месяц применения масла C8 MCT (порядок двух вмешательств рандомизирован) |
Прием 30 г масла MCT (60% C10 + 40% C8) в течение 1 месяца в день
1-месячный прием 30 г масла МСТ (100% С8)/день (1-месячный прием масла С8 МСТ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка поглощения глюкозы мозгом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Поглощение глюкозы мозгом (мкмоль/100 г/мин) при ПЭТ-сканировании с 18-ФДГ
|
1 месяц
|
|
Количественная оценка поглощения ацетоацетата мозгом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Поглощение ацетоацетата мозгом (мкмоль/100 г/мин) с использованием ПЭТ-сканирования с 11C-AcAc
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .