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Triglycérides à chaîne moyenne et métabolisme cérébral dans la maladie d'Alzheimer (MCT-MA)

9 octobre 2018 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Preuve de concepts : un supplément d'huile MCT à base de cétogène peut-il augmenter la capture cérébrale des cétones chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ?

Évaluer et comparer les changements dans l'absorption cérébrale de cétone et de glucose après avoir pris deux émulsions d'huile MCT différentes (huile 60-40 ou huile C8) pendant un mois, dans un groupe de personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer et un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Basée sur un protocole TEP/IRM, l'objectif de cette étude est d'évaluer et de comparer la réponse à la supplémentation alimentaire de deux huiles MCT différentes (60% C10 + 40% C8 ou 100% C8) dans deux groupes, des patients atteints de la maladie d'Alzheimer et les personnes âgées en bonne santé (N = 10/groupe). Après une évaluation de base, le participant testera l'un des suppléments pendant deux périodes successives d'un mois ; chaque période de temps se terminant par des scans TEP au 18F-FDG et au 11C-acétoacétate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

63 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bon état de santé général pour le groupe témoin
  • Diagnostic de la maladie d'Alzheimer (critères NINCDS-ADRDA) pour le groupe AD

Critère d'exclusion:

  • La dépression
  • Conditions médicales ou psychiatriques qui pourraient interférer avec la participation à l'étude
  • Glycémie à jeun ≥7,0 mM (diabète ou prédiabète)
  • Déjà sous supplémentation en MCT
  • Maladies/affections gastro-intestinales cliniquement significatives
  • Maladie/dysfonctionnement hépatique cliniquement significatif
  • Maladie/dysfonctionnement rénal cliniquement significatif
  • Maladie/conditions cardiaques cliniquement significatives
  • Hypertension
  • Dyslipidémie non contrôlée
  • Carence en vitamine B12
  • Activité physique structurée (plus de 3 fois/semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La maladie d'Alzheimer

Patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère.

1 mois d'huile MCT 60-40 et 1 mois d'huile MCT C8 (l'ordre des deux interventions est randomisé)
Complément alimentaire: 1 mois d'huile 60-40 MCT
Supplémentation 1 mois de 30 g d'huile MCT (60% C10 + 40% C8)/jour
Complément alimentaire: 1 mois d'huile C8 MCT
Supplémentation 1 mois de 30 g d'huile MCT (100% C8)/jour (1 mois d'huile MCT C8)
Expérimental: Les contrôles

Personnes âgées en bonne santé

1 mois d'huile MCT 60-40 et 1 mois d'huile MCT C8 (l'ordre des deux interventions est randomisé)
Complément alimentaire: 1 mois d'huile 60-40 MCT
Supplémentation 1 mois de 30 g d'huile MCT (60% C10 + 40% C8)/jour
Complément alimentaire: 1 mois d'huile C8 MCT
Supplémentation 1 mois de 30 g d'huile MCT (100% C8)/jour (1 mois d'huile MCT C8)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification de l'absorption du glucose dans le cerveau
Délai: 1 mois
Absorption du glucose dans le cerveau (umol/100g/min) à l'aide de la TEP au 18-FDG
1 mois
Quantification de l'absorption cérébrale d'acétoacétate
Délai: 1 mois
Absorption cérébrale d'acétoacétate (umol/100g/min) à l'aide de la TEP 11C-AcAc
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Collaborateurs

Fondation Vitae

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2016

Première publication (Estimation)

16 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-547

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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