Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mittelkettige Triglyceride und Gehirnstoffwechsel bei der Alzheimer-Krankheit (MCT-MA)

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Proof of Concepts: Kann ein Nahrungsergänzungsmittel auf ketogener Basis von MCT-Öl die zerebrale Aufnahme von Ketonen bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit erhöhen?

Bewerten und vergleichen Sie die Veränderungen der Keton- und Glukoseaufnahme im Gehirn nach der Einnahme von zwei verschiedenen MCT-Ölemulsionen (60-40-Öl oder C8-Öl) für einen Monat in einer Gruppe von Menschen mit Alzheimer-Krankheit und einer Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf einem PET/MRT-Protokoll ist das Ziel dieser Studie, die Reaktion auf die Nahrungsergänzung mit zwei verschiedenen MCT-Ölen (60 % C10 + 40 % C8 oder 100 % C8) in zwei Gruppen, Patienten mit Alzheimer-Krankheit, zu bewerten und zu vergleichen und gesunde ältere Menschen (N=10/Gruppe). Nach einer Grundlinienbewertung testet der Teilnehmer eines der Ergänzungsmittel in zwei aufeinanderfolgenden Perioden von einem Monat; jeder Zeitraum endete mit 18F-FDG- und 11C-Acetoacetat-PET-Scans.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gute allgemeine Gesundheit für die Kontrollgruppe
  • Diagnose der Alzheimer-Krankheit (NINCDS-ADRDA-Kriterien) für die AD-Gruppe

Ausschlusskriterien:

  • Depression
  • Medizinische oder psychiatrische Bedingungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
  • Nüchtern-Plasmaglukose ≥7,0 mM (Diabetes oder Prädiabetes)
  • Bereits auf MCT-Supplementierung
  • Klinisch signifikante Magen-Darm-Erkrankungen/-Zustände
  • Klinisch signifikante Lebererkrankung/-funktionsstörung
  • Klinisch signifikante Nierenerkrankung/-funktionsstörung
  • Klinisch signifikante Herzerkrankung/-beschwerden
  • Hypertonie
  • Unkontrollierte Dyslipidämie
  • Vitamin-B12-Mangel
  • Strukturierte körperliche Aktivität (mehr als 3 Mal/Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alzheimer-Krankheit

Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit.

1 Monat 60-40 MCT-Öl und 1 Monat C8 MCT-Öl (Reihenfolge der beiden Eingriffe ist randomisiert)
Nahrungsergänzungsmittel: 1 Monat 60-40 MCT-Öl
1 Monat Nahrungsergänzung mit 30 g MCT-Öl (60 % C10 + 40 % C8)/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: 1 Monat C8 MCT-Öl
1 Monat Nahrungsergänzung mit 30 g MCT-Öl (100 % C8)/Tag (1 Monat C8 MCT-Öl)
Experimental: Kontrollen

Gesunde ältere Menschen

1 Monat 60-40 MCT-Öl und 1 Monat C8 MCT-Öl (Reihenfolge der beiden Eingriffe ist randomisiert)
Nahrungsergänzungsmittel: 1 Monat 60-40 MCT-Öl
1 Monat Nahrungsergänzung mit 30 g MCT-Öl (60 % C10 + 40 % C8)/Tag
Nahrungsergänzungsmittel: 1 Monat C8 MCT-Öl
1 Monat Nahrungsergänzung mit 30 g MCT-Öl (100 % C8)/Tag (1 Monat C8 MCT-Öl)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Glukoseaufnahme im Gehirn
Zeitfenster: 1 Monat
Glukoseaufnahme im Gehirn (umol/100 g/min) unter Verwendung eines 18-FDG-PET-Scans
1 Monat
Quantifizierung der Acetoacetataufnahme im Gehirn
Zeitfenster: 1 Monat
Acetoacetataufnahme im Gehirn (umol/100 g/min) unter Verwendung eines 11C-AcAc-PET-Scans
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Fondation Vitae

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-547

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 1 Monat 60-40 MCT-Öl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren