Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskipitkäketjuiset triglyseridit ja aivojen aineenvaihdunta Alzheimerin taudissa (MCT-MA)

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Todiste käsitteistä: Voiko ketogeeniseen MCT-öljyyn lisätty lisäaine lisätä aivoketonien talteenottoa Alzheimerin tautia sairastavilla ihmisillä?

Arvioi ja vertaa muutoksia aivojen ketonien ja glukoosin imeytymisessä kahden eri MCT-öljyemulsion (60-40 öljyä tai C8-öljyä) ottamisen jälkeen yhden kuukauden ajan Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten ryhmässä ja kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PET/MRI-protokollan perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata vastetta kahdella eri MCT-öljyllä (60 % C10 + 40 % C8 tai 100 % C8) ravintolisään kahdessa ryhmässä, Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla. ja terveet vanhukset (N=10/ryhmä). Perustason arvioinnin jälkeen osallistuja testaa yhtä lisäravinteista kahden peräkkäisen kuukauden aikana; kunkin ajanjakson, joka päättyy 18F-FDG- ja 11C-asetoasetaatti-PET-skannauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyvä yleinen terveys kontrolliryhmälle
  • Alzheimerin taudin diagnoosi (NINCDS-ADRDA-kriteerit) AD-ryhmälle

Poissulkemiskriteerit:

  • Masennus
  • Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista
  • Plasman paastoglukoosi ≥7,0 mM (diabetes tai esidiabetes)
  • Jo MCT-lisähoidossa
  • Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan sairaus/sairaudet
  • Kliinisesti merkittävä maksasairaus/toimintahäiriö
  • Kliinisesti merkittävä munuaissairaus/häiriö
  • Kliinisesti merkittävä sydänsairaus/sairaudet
  • Hypertensio
  • Hallitsematon dyslipidemia
  • B12-vitamiinin puutos
  • Strukturoitu fyysinen aktiivisuus (yli 3 kertaa viikossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alzheimerin tauti

Potilaat, joilla on lievä Alzheimerin tauti.

1 kk 60-40 MCT öljyä ja 1 kk C8 MCT öljyä (kahden toimenpiteen järjestys on satunnaistettu)
Ravintolisä: 1 kk 60-40 MCT öljyä
1 kuukauden lisäravinto 30 g MCT-öljyä (60 % C10 + 40 % C8)/päivä
Ravintolisä: 1 kk C8 MCT -öljyä
1 kuukauden lisäys 30 g MCT-öljyä (100 % C8)/päivä (1 kk C8 MCT öljyä)
Kokeellinen: Säätimet

Terveet vanhukset

1 kk 60-40 MCT öljyä ja 1 kk C8 MCT öljyä (kahden toimenpiteen järjestys on satunnaistettu)
Ravintolisä: 1 kk 60-40 MCT öljyä
1 kuukauden lisäravinto 30 g MCT-öljyä (60 % C10 + 40 % C8)/päivä
Ravintolisä: 1 kk C8 MCT -öljyä
1 kuukauden lisäys 30 g MCT-öljyä (100 % C8)/päivä (1 kk C8 MCT öljyä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen glukoosin oton kvantifiointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aivojen glukoosinotto (umol/100g/min) 18-FDG PET-skannauksella
1 kuukausi
Aivojen asetoasetaatin oton kvantifiointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Aivojen asetoasetaatin otto (umol/100 g/min) 11C-AcAc PET-skannauksella
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Fondation Vitae

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-547

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 1 kk 60-40 MCT öljyä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa