Medium Chain Triglycerides and Brain Metabolism in Alzheimers Disease (MCT-MA)
9 oktober 2018 uppdaterad av: Université de Sherbrooke
Proof of Concepts: Kan ett tillägg ketogenbaserad MCT-olja öka cerebral infångningsketoner hos personer med Alzheimers sjukdom?
Utvärdera och jämför förändringarna i hjärnans keton- och glukosupptag efter att ha tagit två olika MCT-oljeemulsioner (60-40 olja eller C8-olja) under en månad, i en grupp personer med Alzheimers sjukdom och en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Baserat på ett PET/MRI-protokoll är syftet med denna studie att utvärdera och jämföra svaret på kosttillskott av två olika MCT-oljor (60 % C10 + 40 % C8 eller 100 % C8) i två grupper, patienter med Alzheimers sjukdom och friska äldre (N=10/grupp).
Efter en baslinjeutvärdering kommer deltagaren att testa ett av kosttillskotten under två på varandra följande perioder om en månad; varje tidsperiod som slutar med 18F-FDG och 11C-acetoacetat PET-skanningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa för kontrollgruppen
- Diagnos av Alzheimers sjukdom (NINCDS-ADRDA-kriterier) för AD-grupp
Exklusions kriterier:
- Depression
- Medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa studiedeltagandet
- Fastande plasmaglukos ≥7,0 mM (diabetes eller prediabetes)
- Redan på MCT-tillskott
- Kliniskt signifikant gastrointestinala sjukdom/tillstånd
- Kliniskt signifikant leversjukdom/dysfunktion
- Kliniskt signifikant njursjukdom/dysfunktion
- Kliniskt signifikant hjärtsjukdom/tillstånd
- Hypertoni
- Okontrollerad dyslipidemi
- Vitamin B12-brist
- Strukturerad fysisk aktivitet (mer än 3 gånger/vecka)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alzheimers sjukdom
Patienter med mild Alzheimers sjukdom. 1 månad med 60-40 MCT-olja och 1 månad C8 MCT-olja (ordningen på de två interventionerna är randomiserade) |
1 månads tillskott av 30 g MCT-olja (60 % C10 + 40 % C8)/dag
1 månads tillskott av 30 g MCT-olja (100 % C8)/dag (1 månads C8 MCT-olja)
|
|
Experimentell: Kontroller
Friska äldre människor 1 månad med 60-40 MCT-olja och 1 månad C8 MCT-olja (ordningen på de två interventionerna är randomiserade) |
1 månads tillskott av 30 g MCT-olja (60 % C10 + 40 % C8)/dag
1 månads tillskott av 30 g MCT-olja (100 % C8)/dag (1 månads C8 MCT-olja)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av hjärnans glukosupptag
Tidsram: 1 månad
|
Hjärnans glukosupptag (umol/100g/min) med 18-FDG PET-skanning
|
1 månad
|
|
Kvantifiering av hjärnans acetoacetatupptag
Tidsram: 1 månad
|
Hjärnans acetoacetatupptag (umol/100g/min) med 11C-AcAc PET-skanning
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .