阿尔茨海默病中链甘油三酯和脑代谢 (MCT-MA)
2018年10月9日 更新者：Université de Sherbrooke
概念证明：基于生酮的 MCT 油补充剂能否增加阿尔茨海默氏病患者的脑捕获酮？
评估和比较一组阿尔茨海默病患者和对照组在服用两种不同的 MCT 油乳剂（60-40 油或 C8 油）一个月后脑酮和葡萄糖摄取的变化。
研究概览
详细说明
基于 PET/MRI 协议，本研究的目的是评估和比较两组阿尔茨海默氏病患者对膳食补充两种不同 MCT 油（60% C10 + 40% C8 或 100% C8）的反应和健康老年人（N=10/组）。
基线评估后，参与者将在一个月的两个连续期间内测试其中一种补充剂；每个时间段以 18F-FDG 和 11C-乙酰乙酸 PET 扫描结束。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对照组一般健康状况良好
- AD组的阿尔茨海默病诊断（NINCDS-ADRDA标准）
排除标准：
- 沮丧
- 可能影响研究参与的医疗或精神状况
- 空腹血糖≥7.0 mM（糖尿病或糖尿病前期）
- 已经在补充 MCT
- 具有临床意义的胃肠道疾病/病症
- 有临床意义的肝病/功能障碍
- 有临床意义的肾脏疾病/功能障碍
- 具有临床意义的心脏病/病症
- 高血压
- 不受控制的血脂异常
- 维生素B12缺乏症
- 有组织的身体活动（超过 3 次/周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿尔茨海默氏病
轻度阿尔茨海默病患者。 1个月的60-40 MCT油和1个月的C8 MCT油（两种干预的顺序是随机的） |
每天补充 30 克 MCT 油（60% C10 + 40% C8）1 个月
1 个月补充 30 克 MCT 油 (100% C8)/天（1 个月的 C8 MCT 油）
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实验性的：控件
健康长者 1个月的60-40 MCT油和1个月的C8 MCT油（两种干预的顺序是随机的） |
每天补充 30 克 MCT 油（60% C10 + 40% C8）1 个月
1 个月补充 30 克 MCT 油 (100% C8)/天（1 个月的 C8 MCT 油）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑葡萄糖摄取的量化
大体时间：1个月
|
使用 18-FDG PET 扫描的脑葡萄糖摄取量 (umol/100g/min)
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1个月
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|
大脑乙酰乙酸摄取的量化
大体时间：1个月
|
使用 11C-AcAc PET 扫描的大脑乙酰乙酸摄取量 (umol/100g/min)
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stephen Cunnane, PhD、Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月10日
首次发布 (估计)
2016年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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