Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellemkædede triglycerider og hjernemetabolisme ved Alzheimers sygdom (MCT-MA)

9. oktober 2018 opdateret af: Université de Sherbrooke

Proof of Concepts: Kan et supplement Ketogen-baseret MCT-olie øge cerebral capture-ketoner hos mennesker med Alzheimers sygdom?

Evaluer og sammenlign ændringerne i hjernens keton- og glukoseoptagelse efter at have taget to forskellige MCT olieemulsioner (60-40 olie eller C8 olie) i en måned, i en gruppe mennesker med Alzheimers sygdom og en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baseret på en PET/MRI-protokol er formålet med denne undersøgelse at evaluere og sammenligne responsen på kosttilskud af to forskellige MCT-olier (60 % C10 + 40 % C8 eller 100 % C8) i to grupper, patienter med Alzheimers sygdom og raske ældre (N=10/gruppe). Efter en baseline-evaluering vil deltageren teste et af kosttilskuddene i to på hinanden følgende perioder på en måned; hver tidsperiode slutter med 18F-FDG og 11C-acetoacetat PET-scanninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

63 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt generelt helbred for kontrolgruppen
  • Diagnose af Alzheimers sygdom (NINCDS-ADRDA-kriterier) for AD-gruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Depression
  • Medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre studiedeltagelsen
  • Fastende plasmaglukose ≥7,0 mM (diabetes eller prædiabetes)
  • Allerede på MCT-tilskud
  • Klinisk signifikant gastrointestinal sygdom/tilstande
  • Klinisk signifikant leversygdom/dysfunktion
  • Klinisk signifikant nyresygdom/dysfunktion
  • Klinisk signifikant hjertesygdom/tilstande
  • Forhøjet blodtryk
  • Ukontrolleret dyslipidæmi
  • Vitamin B12 mangel
  • Struktureret fysisk aktivitet (mere end 3 gange om ugen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alzheimers sygdom

Patienter med mild Alzheimers sygdom.

1 måned med 60-40 MCT olie og 1 måned C8 MCT olie (rækkefølgen af ​​de to interventioner er randomiseret)
Kosttilskud: 1-måned med 60-40 MCT olie
1-måneders tilskud af 30 g MCT-olie (60% C10 + 40% C8)/dag
Kosttilskud: 1 måned C8 MCT olie
1-måneds tilskud af 30 g MCT-olie (100% C8)/dag (1-måneds C8 MCT-olie)
Eksperimentel: Kontrolelementer

Sunde ældre mennesker

1 måned med 60-40 MCT olie og 1 måned C8 MCT olie (rækkefølgen af ​​de to interventioner er randomiseret)
Kosttilskud: 1-måned med 60-40 MCT olie
1-måneders tilskud af 30 g MCT-olie (60% C10 + 40% C8)/dag
Kosttilskud: 1 måned C8 MCT olie
1-måneds tilskud af 30 g MCT-olie (100% C8)/dag (1-måneds C8 MCT-olie)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af hjernens glukoseoptagelse
Tidsramme: 1 måned
Hjernens glukoseoptagelse (umol/100g/min) ved hjælp af 18-FDG PET-scanning
1 måned
Kvantificering af hjernens acetoacetatoptagelse
Tidsramme: 1 måned
Hjernens acetoacetatoptagelse (umol/100g/min) ved hjælp af 11C-AcAc PET-scanning
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Fondation Vitae

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-547

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 1-måned med 60-40 MCT olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner