Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Triglyceridy se středním řetězcem a metabolismus mozku u Alzheimerovy choroby (MCT-MA)

9. října 2018 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Důkaz konceptů: Může doplněk ketogenního MCT oleje zvýšit mozkové záchytné ketony u lidí s Alzheimerovou chorobou?

Vyhodnoťte a porovnejte změny ve vychytávání mozkových ketonů a glukózy po užívání dvou různých emulzí MCT oleje (60-40 olej nebo C8 olej) po dobu jednoho měsíce u skupiny lidí s Alzheimerovou chorobou a kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě protokolu PET/MRI je cílem této studie vyhodnotit a porovnat odpověď na dietní suplementaci dvou různých MCT olejů (60 % C10 + 40 % C8 nebo 100 % C8) u dvou skupin pacientů s Alzheimerovou chorobou a zdraví starší lidé (N=10/skupina). Po základním vyhodnocení bude účastník testovat jeden z doplňků během dvou po sobě jdoucích období jednoho měsíce; každé časové období končící 18F-FDG a 11C-acetoacetátovými PET skeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový zdravotní stav kontrolní skupiny
  • Diagnóza Alzheimerovy choroby (kritéria NINCDS-ADRDA) pro skupinu AD

Kritéria vyloučení:

  • Deprese
  • Zdravotní nebo psychiatrické stavy, které by mohly narušovat účast ve studii
  • Plazmatická glukóza nalačno ≥7,0 mM (diabetes nebo prediabetes)
  • Již na suplementaci MCT
  • Klinicky významné gastrointestinální onemocnění/stavy
  • Klinicky významné jaterní onemocnění/dysfunkce
  • Klinicky významné onemocnění ledvin/dysfunkce
  • Klinicky významné srdeční onemocnění/stavy
  • Hypertenze
  • Nekontrolovaná dyslipidémie
  • Nedostatek vitaminu B12
  • Strukturovaná fyzická aktivita (více než 3x týdně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alzheimerova choroba

Pacienti s mírnou Alzheimerovou chorobou.

1 měsíc 60-40 MCT oleje a 1 měsíc C8 MCT oleje (pořadí dvou intervencí je randomizováno)
Doplněk stravy: 1 měsíc 60-40 MCT oleje
1 měsíc suplementace 30 g MCT oleje (60 % C10 + 40 % C8)/den
Doplněk stravy: 1 měsíc C8 MCT oleje
1 měsíc suplementace 30 g MCT oleje (100% C8)/den (1 měsíc C8 MCT oleje)
Experimentální: Řízení

Zdraví starší lidé

1 měsíc 60-40 MCT oleje a 1 měsíc C8 MCT oleje (pořadí dvou intervencí je randomizováno)
Doplněk stravy: 1 měsíc 60-40 MCT oleje
1 měsíc suplementace 30 g MCT oleje (60 % C10 + 40 % C8)/den
Doplněk stravy: 1 měsíc C8 MCT oleje
1 měsíc suplementace 30 g MCT oleje (100% C8)/den (1 měsíc C8 MCT oleje)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace příjmu glukózy v mozku
Časové okno: 1 měsíc
Absorpce glukózy v mozku (umol/100 g/min) pomocí 18-FDG PET skenu
1 měsíc
Kvantifikace absorpce acetoacetátu v mozku
Časové okno: 1 měsíc
Absorpce acetoacetátu v mozku (umol/100 g/min) pomocí 11C-AcAc PET skenu
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Fondation Vitae

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS) - Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-547

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 1 měsíc 60-40 MCT oleje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit