冠動脈バイパス手術患者の炎症プロファイルに対する低レベルレーザー治療の効果
2016年3月10日 更新者：Rodrigo Della Méa Plentz、Federal University of Health Science of Porto Alegre
冠動脈バイパス手術を受けた患者の炎症プロファイルに対する低レベルレーザー治療の効果：無作為化、管理された臨床試験
心血管疾患は、ブラジルの罹患率と死亡率の主な原因であり、これらの疾患を治療するための外科的処置は近年劇的に増加しています。
1953 年にジョン ルイスによって成功した人間のオープン フィールドでの最初の心臓手術以来、手術の結果を改善し、副作用を軽減するために多くの技術が使用されてきました。
低レベル レーザー療法 (LBP) は、炎症を軽減し、組織の治癒を刺激して、痛みを軽減する目的で臨床現場で広く使用されています。
しかし、この療法の効果は、心疾患患者ではほとんど解明されていません。
この研究の目的は、CABG手術の術後期間における患者の炎症プロファイルおよび心臓組織治癒マーカーに対する低レベルレーザー治療の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、心血管疾患治療の参考となる大病院で実施されます。
38人の患者がプラセボまたは6J低レベルレーザー療法（LLLT）に無作為に割り付けられます。
炎症プロファイルと心臓組織は、de LLLTの前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -待機的冠動脈バイパス手術後の患者、血行力学的に安定、心電図上に虚血性変化および/または複雑な不整脈がない、45〜75歳で、最初の手術を行った
除外基準:
- 非代償性心不全の患者;その他の関連する手術;次のような併存疾患の存在：不安定狭心症。脳卒中の後遺症;光過敏症;心臓ペースメーカーの使用;真性糖尿病（創傷治癒に対する糖尿病の悪影響による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：0JLLLT
介入はマシンの電源を切った状態で行われます。
|
マシンをオフにして実行する
他の名前：
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実験的：6JLLLT
レーザー照射はスポットごとに4Jで行われます
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4Jで照射します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
サイトカイン IL-10
時間枠：6日
|
6日
|
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サイトカイン IL-6
時間枠：6日
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6日
|
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サイトカイン TNF-α
時間枠：6日
|
6日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
トロポニン
時間枠：6日
|
6日
|
|
クレアチンホスホキナーゼ (CK)
時間枠：6日
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6日
|
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乳酸脱水素酵素 (LDH)
時間枠：6日
|
6日
|
|
完全な血算
時間枠：6日
|
6日
|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：6日
|
6日
|
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入院
時間枠：6日
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6日
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肺合併症
時間枠：6日
|
6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年9月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月10日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LLLT-CABG-2016/2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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