Efectos de la Terapia con Láser de Baja Intensidad en el Perfil Inflamatorio de los Pacientes con Cirugía de Bypass Coronario
10 de marzo de 2016 actualizado por: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efectos de la Terapia con Láser de Baja Intensidad sobre el Perfil Inflamatorio en Pacientes con Cirugía de Derivación de la Arteria Coronaria: Una Prueba Clínica Aleatorizada y Controlada
Las enfermedades cardiovasculares son las principales causas de morbilidad y mortalidad en Brasil y los procedimientos quirúrgicos para tratar estos trastornos han crecido dramáticamente en los últimos años.
Desde la primera cirugía cardíaca exitosa en campo abierto en humanos, realizada en 1953 por John Lewis, se han utilizado muchas técnicas para mejorar el resultado de la cirugía y reducir sus efectos secundarios.
La terapia con láser de bajo nivel (LBP) ha sido ampliamente utilizada en la práctica clínica para aliviar el dolor, reducir la inflamación y estimular la cicatrización de los tejidos.
Sin embargo, el efecto de esta terapia ha sido poco aclarado en pacientes con enfermedad cardiaca.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la terapia con láser de baja intensidad sobre el perfil inflamatorio y los marcadores de cicatrización del tejido cardíaco de pacientes en el postoperatorio de cirugía CABG.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en un gran hospital que es referencia en el tratamiento de enfermedades cardiovasculares.
38 pacientes serán aleatorizados para recibir placebo o terapia con láser de bajo nivel (LLLT) 6J.
Se evaluará el perfil inflamatorio y del tejido cardiaco antes y después de la LLLT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes postoperados de cirugía de derivación coronaria electiva, hemodinámicamente estables, sin cambios isquémicos y/o arritmias complejas en el electrocardiograma, entre 45 y 75 años de edad, que hayan realizado la primera cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada; otra cirugía asociada; presencia de alguna comorbilidad como: angina inestable; secuela de accidente cerebrovascular; fotosensibilidad; uso de marcapasos cardíaco; Diabetes mellitus (debido al efecto negativo de la diabetes en la cicatrización de heridas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: 0J LLLT
La intervención se realizará con la máquina apagada.
|
realizar con la máquina apagada
Otros nombres:
|
|
Experimental: LLLT 6J
La radiación Láser se hará con 4J por spot
|
la irradiación se realizará con 4J
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
citocina IL-10
Periodo de tiempo: seis días
|
seis días
|
|
citocina IL-6
Periodo de tiempo: seis días
|
seis días
|
|
citocina TNF-α
Periodo de tiempo: seis días
|
seis días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Troponina
Periodo de tiempo: seis días
|
seis días
|
|
Creatina fosfoquinasa (CK)
Periodo de tiempo: seis días
|
seis días
|
|
Lactato deshidrogenasa (LDH)
Periodo de tiempo: seis días
|
seis días
|
|
Hemograma completo
Periodo de tiempo: seis días
|
seis días
|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: seis días
|
seis días
|
|
Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: seis días
|
seis días
|
|
Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: seis días
|
seis días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LLLT-CABG-2016/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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