Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lav-niveau laserterapi på inflammatorisk profil hos patienter med koronararterie bypass kirurgi

10. marts 2016 opdateret af: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekter af lav-niveau laserterapi på inflammatorisk profil på patienter med koronararterie bypass-kirurgi: et randomiseret, kontrolleret klinisk spor

Hjerte-kar-sygdomme er de førende årsager til morbiditet og dødelighed i Brasilien, og kirurgiske procedurer til behandling af disse lidelser er vokset dramatisk i de seneste år. Siden den første hjerteoperation i vellykket åben mark hos mennesker, udført i 1953 af John Lewis, er mange teknikker blevet brugt til at forbedre resultatet af operationen og reducere deres bivirkninger. Lav-niveau laserterapi (LBP) er blevet meget brugt i klinisk praksis til smertelindringsformål, reducere inflammation og stimulere vævsheling. Effekten af ​​denne terapi er dog kun lidt belyst hos patienter med hjertesygdom. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​laserterapi på lavt niveau på den inflammatoriske profil og hjertevævshelingsmarkører hos patienter i den postoperative periode af CABG-kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive gennemført på et stort hospital, der er reference i behandlinger af hjerte-kar-sygdomme. 38 patienter vil blive randomiseret til placebo eller 6J lav-niveau laserterapi (LLLT). Den inflammatoriske profil og hjertevæv vil blive vurderet før og efter de LLLT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter elektiv koronar bypass-operation, hæmodynamisk stabil, uden iskæmiske ændringer og/eller komplekse arytmier på elektrokardiogrammet, mellem 45 og 75 år, som har udført den første operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dekompenseret hjertesvigt; anden associeret operation; tilstedeværelse af enhver comorbiditet, såsom: ustabil angina; efterfølger af slagtilfælde; lysfølsomhed; brug af pacemaker; Diabetes mellitus (på grund af den negative effekt af diabetes på sårheling).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: 0J LLLT
Indgrebet vil blive foretaget med maskinen slukket.
Enhed: 0J LLLT
udføre med maskinen slukket
Andre navne:
  • Sham Low-Level Laser Therapy (Sham LLLT)
Eksperimentel: 6J LLLT
Laserstrålingen vil blive lavet med 4J ved spot
Enhed: 6J LLLT
bestråling vil blive udført med 4J
Andre navne:
  • 4J lavniveau laserterapi (4J LLLT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cytokin IL-10
Tidsramme: seks dage
seks dage
cytokin IL-6
Tidsramme: seks dage
seks dage
cytokin TNF-a
Tidsramme: seks dage
seks dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Troponin
Tidsramme: seks dage
seks dage
Kreatinfosfokinase (CK)
Tidsramme: seks dage
seks dage
Lactat dehydrogenase (LDH)
Tidsramme: seks dage
seks dage
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: seks dage
seks dage
Visuel analog skala
Tidsramme: seks dage
seks dage
Hospitalsophold
Tidsramme: seks dage
seks dage
Lungekomplikationer
Tidsramme: seks dage
seks dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2016

Først opslået (Skøn)

16. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LLLT-CABG-2016/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med 0J LLLT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner