Effekter av lågnivålaserterapi på inflammatorisk profil hos patienter med kranskärlsbypasskirurgi
10 mars 2016 uppdaterad av: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effekter av lågnivålaserterapi på inflammatorisk profil på patienter med kranskärlsbypasskirurgi: ett randomiserat, kontrollerat kliniskt spår
Kardiovaskulära sjukdomar är de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet i Brasilien och kirurgiska ingrepp för att behandla dessa sjukdomar har ökat dramatiskt de senaste åren.
Sedan den första hjärtkirurgin i framgångsrika öppna fält hos människor, utförd 1953 av John Lewis, har många tekniker använts för att förbättra resultatet av operationen och minska deras biverkningar.
Lågnivålaserterapin (LBP) har använts i stor utsträckning i klinisk praxis för smärtlindring, för att minska inflammation och stimulera vävnadsläkning.
Effekten av denna terapi har dock varit lite klarlagd hos patienter med hjärtsjukdom.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av lågnivå laserterapi på den inflammatoriska profilen och hjärtvävnadsläkningsmarkörer hos patienter under den postoperativa perioden av CABG-kirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på ett stort sjukhus som är referens för behandlingar av hjärt-kärlsjukdomar.
38 patienter kommer att randomiseras för placebo eller 6J lågnivålaserterapi (LLLT).
Den inflammatoriska profilen och hjärtvävnaden kommer att bedömas före och efter de LLLT.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter elektiv kranskärlsbypasskirurgi, hemodynamiskt stabila, utan ischemiska förändringar och/eller komplexa arytmier på elektrokardiogrammet, mellan 45 och 75 år, som har utfört den första operationen
Exklusions kriterier:
- Patienter med dekompenserad hjärtsvikt; annan associerad operation; förekomst av någon samsjuklighet såsom: instabil angina; uppföljare av stroke; ljuskänslighet; användning av pacemaker; Diabetes mellitus (på grund av den negativa effekten av diabetes på sårläkning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: 0J LLLT
Ingreppet kommer att göras med maskinen avstängd.
|
utföra med maskinen avstängd
Andra namn:
|
|
Experimentell: 6J LLLT
Laserstrålningen kommer att göras med 4J per punkt
|
bestrålning kommer att utföras med 4J
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
cytokin IL-10
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
|
cytokin IL-6
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
|
cytokin TNF-a
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Troponin
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
|
Kreatinfosfokinas (CK)
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
|
Laktatdehydrogenas (LDH)
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
|
Fullständigt blodvärde
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
|
Visual Analog skala
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
|
Lungkomplikationer
Tidsram: sex dagar
|
sex dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LLLT-CABG-2016/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .