Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на воспалительный профиль у пациентов с коронарным шунтированием
10 марта 2016 г. обновлено: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на воспалительный профиль у пациентов с коронарным шунтированием: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной заболеваемости и смертности в Бразилии, и в последние годы резко возросло число хирургических операций для лечения этих заболеваний.
Со времени первой успешной операции на сердце в открытом поле у людей, проведенной Джоном Льюисом в 1953 году, многие методы использовались для улучшения результатов операции и уменьшения ее побочных эффектов.
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НЛТ) широко используется в клинической практике для обезболивания, уменьшения воспаления и стимуляции заживления тканей.
Однако эффект этой терапии у пациентов с сердечными заболеваниями изучен недостаточно.
Целью данного исследования является оценка влияния низкоинтенсивной лазерной терапии на воспалительный профиль и маркеры заживления сердечной ткани у пациентов в послеоперационном периоде операции АКШ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в крупной больнице, которая занимается лечением сердечно-сосудистых заболеваний.
38 пациентов будут рандомизированы для получения плацебо или низкоинтенсивной лазерной терапии 6J (LLLT).
Воспалительный профиль и сердечная ткань будут оцениваться до и после проведения LLLT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после планового коронарного шунтирования, гемодинамически стабильные, без ишемических изменений и/или сложных аритмий на электрокардиограмме, в возрасте от 45 до 75 лет, которым выполнена первая операция
Критерий исключения:
- Больные с декомпенсированной сердечной недостаточностью; другая связанная хирургия; наличие любых сопутствующих заболеваний, таких как: нестабильная стенокардия; последствие инсульта; светочувствительность; использование кардиостимулятора; Сахарный диабет (из-за негативного влияния сахарного диабета на заживление ран).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: 0J LLLT
Вмешательство будет производиться при выключенной машине.
|
выполнять с выключенной машиной
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 6J LLLT
Лазерное излучение будет производиться точечной мощностью 4 Дж.
|
облучение будет выполняться с 4J
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
цитокин ИЛ-10
Временное ограничение: шесть дней
|
шесть дней
|
|
цитокин ИЛ-6
Временное ограничение: шесть дней
|
шесть дней
|
|
цитокин TNF-α
Временное ограничение: шесть дней
|
шесть дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тропонин
Временное ограничение: шесть дней
|
шесть дней
|
|
Креатинфосфокиназа (CK)
Временное ограничение: шесть дней
|
шесть дней
|
|
Лактатдегидрогеназа (ЛДГ)
Временное ограничение: шесть дней
|
шесть дней
|
|
Полный анализ крови
Временное ограничение: шесть дней
|
шесть дней
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: шесть дней
|
шесть дней
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: шесть дней
|
шесть дней
|
|
Легочные осложнения
Временное ограничение: шесть дней
|
шесть дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LLLT-CABG-2016/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .