Effets de la thérapie au laser de bas niveau sur le profil inflammatoire des patients ayant subi un pontage coronarien
10 mars 2016 mis à jour par: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Effets de la thérapie au laser à faible intensité sur le profil inflammatoire des patients ayant subi un pontage aorto-coronarien : un parcours clinique randomisé et contrôlé
Les maladies cardiovasculaires sont les principales causes de morbidité et de mortalité au Brésil et les procédures chirurgicales pour traiter ces troubles ont considérablement augmenté ces dernières années.
Depuis la première chirurgie cardiaque en champ libre réussie chez l'homme, réalisée en 1953 par John Lewis, de nombreuses techniques ont été utilisées pour améliorer le résultat des chirurgies et réduire leurs effets secondaires.
La thérapie au laser de bas niveau (LBP) a été largement utilisée dans la pratique clinique à des fins de soulagement de la douleur, de réduction de l'inflammation et de stimulation de la cicatrisation des tissus.
Cependant, l'effet de cette thérapie a été peu élucidé chez les patients atteints de maladie cardiaque.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de la thérapie au laser à faible niveau sur le profil inflammatoire et les marqueurs de cicatrisation du tissu cardiaque des patients dans la période postopératoire de la chirurgie CABG.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée dans un grand hôpital de référence dans le traitement des maladies cardiovasculaires.
38 patients seront randomisés pour recevoir un placebo ou une thérapie au laser de bas niveau 6J (LLLT).
Le profil inflammatoire et le tissu cardiaque seront évalués avant et après le LLLT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients après un pontage aortocoronarien électif, hémodynamiquement stables, sans modifications ischémiques et/ou arythmies complexes à l'électrocardiogramme, âgés de 45 à 75 ans, ayant effectué la première intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée ; autre chirurgie associée ; présence de toute comorbidité telle que : angine de poitrine instable ; séquelle d'AVC ; photosensibilité; utilisation d'un stimulateur cardiaque ; Diabète sucré (en raison de l'effet négatif du diabète sur la cicatrisation des plaies).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: 0J LLLT
L'intervention se fera machine éteinte.
|
effectuer avec la machine éteinte
Autres noms:
|
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Expérimental: 6J LLLT
Le rayonnement Laser se fera avec 4J par spot
|
l'irradiation sera effectuée avec 4J
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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cytokine IL-10
Délai: six jours
|
six jours
|
|
cytokine IL-6
Délai: six jours
|
six jours
|
|
cytokine TNF-α
Délai: six jours
|
six jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Troponine
Délai: six jours
|
six jours
|
|
Créatine phosphokinase (CK)
Délai: six jours
|
six jours
|
|
Lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: six jours
|
six jours
|
|
Numération globulaire complète
Délai: six jours
|
six jours
|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: six jours
|
six jours
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Séjour à l'hopital
Délai: six jours
|
six jours
|
|
Complications pulmonaires
Délai: six jours
|
six jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2016
Première publication (Estimation)
16 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LLLT-CABG-2016/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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