저준위 레이저 치료가 관상동맥우회술 환자의 염증 상태에 미치는 영향
2016년 3월 10일 업데이트: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
관상동맥우회술 환자의 염증 상태에 대한 저준위 레이저 요법의 효과: 무작위 통제 임상 추적
심혈관 질환은 브라질에서 이환율과 사망률의 주요 원인이며 이러한 질환을 치료하기 위한 수술 절차는 최근 몇 년 동안 극적으로 성장했습니다.
1953년 존 루이스(John Lewis)가 수행한 성공적인 오픈 필드(open field)에서 인간의 첫 번째 심장 수술 이후 수술 결과를 개선하고 부작용을 줄이기 위해 많은 기술이 사용되었습니다.
저수준 레이저 요법(LBP)은 통증 완화 목적, 염증 감소 및 조직 치유 자극을 위해 임상 실습에서 널리 사용되었습니다.
그러나 이 요법의 효과는 심장 질환 환자에서 거의 밝혀지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 CABG 수술 후 기간 동안 환자의 염증 프로파일 및 심장 조직 치유 마커에 대한 저수준 레이저 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 심혈관계 질환 치료에 참고가 되는 대형병원에서 진행하게 됩니다.
38명의 환자가 위약 또는 6J 저수준 레이저 요법(LLLT)을 위해 무작위 배정됩니다.
염증 프로필 및 심장 조직은 de LLLT 전후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥우회술 후 혈역학적으로 안정하고 심전도상 허혈성 변화 및/또는 복합성 부정맥이 없고 첫 번째 수술을 시행한 45세에서 75세 사이의 환자
제외 기준:
- 비대상성 심부전 환자; 기타 관련 수술; 다음과 같은 합병증의 존재: 불안정 협심증; 뇌졸중 후유증; 감광성; 심장 박동기 사용; 진성 당뇨병(상처 치유에 대한 당뇨병의 부정적인 영향으로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 0J LLLT
기계가 꺼진 상태에서 개입이 이루어집니다.
|
기계를 끈 상태에서 수행
다른 이름들:
|
|
실험적: 6J LLT
레이저 방사는 스팟별로 4J로 이루어집니다.
|
조사는 4J로 실시합니다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사이토카인 IL-10
기간: 육일
|
육일
|
|
사이토카인 IL-6
기간: 육일
|
육일
|
|
사이토카인 TNF-α
기간: 육일
|
육일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
트로포닌
기간: 육일
|
육일
|
|
크레아틴 포스포키나제(CK)
기간: 육일
|
육일
|
|
젖산 탈수소효소(LDH)
기간: 육일
|
육일
|
|
전체 혈구 수
기간: 육일
|
육일
|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 육일
|
육일
|
|
입원
기간: 육일
|
육일
|
|
폐 합병증
기간: 육일
|
육일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LLLT-CABG-2016/2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
0J LLLT에 대한 임상 시험
-
Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
-
Ward Photonics LLC종료됨
-
University Hospital, Brest완전한