Matalan tason laserhoidon vaikutukset sepelvaltimon ohitusleikkauksen saaneiden potilaiden tulehdusprofiiliin
torstai 10. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Matalan tason laserhoidon vaikutukset tulehdusprofiiliin potilailla, joilla on sepelvaltimon ohitusleikkaus: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen reitti
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Brasiliassa, ja kirurgiset toimenpiteet näiden sairauksien hoitamiseksi ovat lisääntyneet dramaattisesti viime vuosina.
Siitä lähtien, kun John Lewis suoritti vuonna 1953 ensimmäisen onnistuneen sydämen leikkauksen ihmisillä avoimella kentällä, monia tekniikoita on käytetty parantamaan leikkauksen tuloksia ja vähentämään niiden sivuvaikutuksia.
Matalan tason laserhoitoa (LBP) on käytetty laajalti kliinisessä käytännössä kivunlievitykseen, tulehduksen vähentämiseen ja kudosten paranemisen stimulointiin.
Tämän hoidon vaikutusta on kuitenkin vähän selvitetty potilailla, joilla on sydänsairaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalatasoisen laserhoidon vaikutusta potilaiden tulehdusprofiiliin ja sydänkudoksen paranemismarkkereihin CABG-leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan suuressa sairaalassa, joka on referenssi sydän- ja verisuonitautien hoidossa.
38 potilasta satunnaistetaan lumelääkehoitoon tai 6J matalan tason laserhoitoon (LLLT).
Tulehdusprofiili ja sydänkudos arvioidaan ennen ja jälkeen LLLT:n.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat elektiivisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen, hemodynaamisesti vakaa, ilman iskeemisiä muutoksia ja/tai monimutkaisia rytmihäiriöitä EKG:ssa, 45–75-vuotiaat, jotka ovat tehneet ensimmäisen leikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dekompensoitu sydämen vajaatoiminta; muu siihen liittyvä leikkaus; minkä tahansa samanaikaisen sairauden esiintyminen, kuten: epästabiili angina; aivohalvauksen jatko; valoherkkyys; sydämentahdistimen käyttö; Diabetes mellitus (johtuen diabeteksen negatiivisesta vaikutuksesta haavan paranemiseen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: 0J LLLT
Interventio suoritetaan koneen ollessa pois päältä.
|
suorittaa koneen ollessa pois päältä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 6J LLLT
Lasersäteily tehdään 4J:llä paikan päällä
|
säteilytys suoritetaan 4J:llä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sytokiini IL-10
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
kuusi päivää
|
|
sytokiini IL-6
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
kuusi päivää
|
|
sytokiini TNF-a
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
kuusi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Troponiini
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
kuusi päivää
|
|
Kreatiinifosfokinaasi (CK)
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
kuusi päivää
|
|
Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
kuusi päivää
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
kuusi päivää
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
kuusi päivää
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
kuusi päivää
|
|
Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: kuusi päivää
|
kuusi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LLLT-CABG-2016/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .