低强度激光治疗对冠状动脉搭桥手术患者炎症特征的影响
2016年3月10日 更新者：Rodrigo Della Méa Plentz、Federal University of Health Science of Porto Alegre
低强度激光治疗对冠状动脉搭桥手术患者炎症特征的影响：一项随机、对照的临床试验
心血管疾病是巴西发病率和死亡率的主要原因，近年来治疗这些疾病的外科手术数量急剧增加。
自 1953 年约翰·刘易斯 (John Lewis) 首次在人类开阔视野中成功进行心脏手术以来，许多技术已被用于改善手术结果并减少其副作用。
低强度激光疗法 (LBP) 已广泛用于临床实践，用于缓解疼痛、减少炎症和刺激组织愈合。
然而，这种疗法在心脏病患者中的作用鲜有阐明。
本研究的目的是评估低强度激光治疗对 CABG 手术术后患者炎症特征和心脏组织愈合标志物的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将在一家大型医院进行，该医院对心血管疾病的治疗具有参考意义。
38 名患者将随机接受安慰剂或 6J 低强度激光治疗 (LLLT)。
将在 de LLLT 之前和之后评估炎症特征和心脏组织。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期冠状动脉旁路手术后的患者，血流动力学稳定，心电图无缺血性改变和/或复杂心律失常，年龄在 45 至 75 岁之间，进行过首次手术
排除标准：
- 失代偿性心力衰竭患者；其他相关手术；存在任何合并症，例如：不稳定型心绞痛；中风后遗症；光敏性；使用心脏起搏器；糖尿病（由于糖尿病对伤口愈合的负面影响）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：0J LLLT
干预将在机器关闭的情况下进行。
|
关机执行
其他名称：
|
|
实验性的：6J LLLT
激光辐射将由 4J 点制成
|
辐照将用 4J 进行
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
细胞因子IL-10
大体时间：六天
|
六天
|
|
细胞因子IL-6
大体时间：六天
|
六天
|
|
细胞因子TNF-α
大体时间：六天
|
六天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肌钙蛋白
大体时间：六天
|
六天
|
|
肌酸磷酸激酶 (CK)
大体时间：六天
|
六天
|
|
乳酸脱氢酶 (LDH)
大体时间：六天
|
六天
|
|
全血细胞计数
大体时间：六天
|
六天
|
|
视觉模拟量表
大体时间：六天
|
六天
|
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住院
大体时间：六天
|
六天
|
|
肺部并发症
大体时间：六天
|
六天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月10日
首次发布 (估计)
2016年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月10日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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