Efeitos da Laserterapia de Baixa Intensidade no Perfil Inflamatório de Pacientes com Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
10 de março de 2016 atualizado por: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efeitos da Laserterapia de Baixa Intensidade no Perfil Inflamatório de Pacientes com Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: Uma Trilha Clínica Randomizada e Controlada
As doenças cardiovasculares são as principais causas de morbidade e mortalidade no Brasil e os procedimentos cirúrgicos para tratar essas doenças têm crescido dramaticamente nos últimos anos.
Desde a primeira cirurgia cardíaca em campo aberto bem-sucedida em humanos, realizada em 1953 por John Lewis, muitas técnicas têm sido utilizadas para melhorar o resultado da cirurgia e reduzir seus efeitos colaterais.
A terapia a laser de baixa intensidade (LBP) tem sido amplamente utilizada na prática clínica para fins de alívio da dor, reduzindo a inflamação e estimulando a cicatrização tecidual.
No entanto, o efeito dessa terapia tem sido pouco elucidado em pacientes com cardiopatia.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da laserterapia de baixa potência no perfil inflamatório e nos marcadores de cicatrização do tecido cardíaco de pacientes no pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado em um hospital de grande porte que é referência no tratamento de doenças cardiovasculares.
38 pacientes serão randomizados para placebo ou terapia a laser de baixa intensidade 6J (LLLT).
O perfil inflamatório e o tecido cardíaco serão avaliados antes e após a LLLT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva, estáveis hemodinamicamente, sem alterações isquêmicas e/ou arritmias complexas ao eletrocardiograma, entre 45 e 75 anos de idade, que tenham realizado a primeira cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca descompensada; outra cirurgia associada; presença de alguma comorbidade como: angina instável; sequela de AVC; fotossensibilidade; uso de marcapasso cardíaco; Diabetes mellitus (devido ao efeito negativo do diabetes na cicatrização de feridas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: 0J LLLT
A intervenção será feita com a máquina desligada.
|
executar com a máquina desligada
Outros nomes:
|
|
Experimental: 6J LLLT
A radiação Laser será feita com 4J por ponto
|
a irradiação será realizada com 4J
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
citocina IL-10
Prazo: seis dias
|
seis dias
|
|
citocina IL-6
Prazo: seis dias
|
seis dias
|
|
citocina TNF-α
Prazo: seis dias
|
seis dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Troponina
Prazo: seis dias
|
seis dias
|
|
Creatina fosfoquinase (CK)
Prazo: seis dias
|
seis dias
|
|
Lactato desidrogenase (LDH)
Prazo: seis dias
|
seis dias
|
|
Hemograma completo
Prazo: seis dias
|
seis dias
|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: seis dias
|
seis dias
|
|
Internação hospitalar
Prazo: seis dias
|
seis dias
|
|
Complicações pulmonares
Prazo: seis dias
|
seis dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LLLT-CABG-2016/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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