Az alacsony szintű lézerterápia hatása a koszorúér bypass műtéten átesett betegek gyulladásos profiljára
2016. március 10. frissítette: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Az alacsony szintű lézerterápia hatása a koszorúér bypass műtéten átesett betegek gyulladásos profiljára: Randomizált, kontrollált klinikai nyomvonal
A szív- és érrendszeri betegségek a megbetegedések és halálozások vezető okai Brazíliában, és az e betegségek kezelésére szolgáló sebészeti eljárások drámaian megnőttek az elmúlt években.
A John Lewis által 1953-ban végzett első sikeres nyílt terepen végzett szívműtét óta számos technikát alkalmaztak a műtét kimenetelének javítására és a mellékhatások csökkentésére.
Az alacsony szintű lézerterápiát (LBP) széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban fájdalomcsillapításra, gyulladás csökkentésére és szövetgyógyulás serkentésére.
Ennek a terápiának a hatása azonban kevéssé tisztázott szívbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja, hogy értékelje az alacsony szintű lézerterápia hatását a betegek gyulladásos profiljára és szívszöveti gyógyulási markereire a CABG műtét posztoperatív időszakában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt egy nagy kórházban fogják lefolytatni, amely referenciaként szolgál a szív- és érrendszeri betegségek kezelésében.
38 beteget randomizálnak placebóra vagy 6J alacsony szintű lézerterápiára (LLLT).
A gyulladásos profilt és a szívszövetet az LLLT előtt és után értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív koszorúér bypass műtét után hemodinamikailag stabil, elektrokardiogramon ischaemiás elváltozások és/vagy komplex aritmiák nélkül, 45 és 75 év közötti, első műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek; egyéb kapcsolódó műtétek; bármely társbetegség jelenléte, mint például: instabil angina; a stroke folytatása; fényérzékenység; szívritmus-szabályozó használata; Diabetes mellitus (a cukorbetegségnek a sebgyógyulásra gyakorolt negatív hatása miatt).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: 0J LLLT
A beavatkozás kikapcsolt gép mellett történik.
|
kikapcsolt géppel végezze
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 6J LLLT
A lézersugárzás 4J-vel, helyszíni úton történik
|
a besugárzás 4J-vel történik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
citokin IL-10
Időkeret: hat nap
|
hat nap
|
|
citokin IL-6
Időkeret: hat nap
|
hat nap
|
|
citokin TNF-α
Időkeret: hat nap
|
hat nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Troponin
Időkeret: hat nap
|
hat nap
|
|
Kreatin-foszfokináz (CK)
Időkeret: hat nap
|
hat nap
|
|
Laktát-dehidrogenáz (LDH)
Időkeret: hat nap
|
hat nap
|
|
Teljes vérkép
Időkeret: hat nap
|
hat nap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: hat nap
|
hat nap
|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: hat nap
|
hat nap
|
|
Tüdőszövődmények
Időkeret: hat nap
|
hat nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LLLT-CABG-2016/2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .