Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ laseroterapii niskoenergetycznej na profil zapalny pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

10 marca 2016 zaktualizowane przez: Rodrigo Della Méa Plentz, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na profil zapalny u pacjentów po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego: randomizowana, kontrolowana ścieżka kliniczna

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Brazylii, a liczba zabiegów chirurgicznych stosowanych w leczeniu tych zaburzeń dramatycznie wzrosła w ostatnich latach. Od pierwszej udanej operacji serca na otwartym polu u ludzi, przeprowadzonej w 1953 roku przez Johna Lewisa, zastosowano wiele technik poprawiających wyniki operacji i zmniejszających ich skutki uboczne. Terapia laserowa niskiego poziomu (LBP) jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej w celu łagodzenia bólu, zmniejszania stanu zapalnego i stymulowania gojenia tkanek. Jednak wpływ tej terapii został słabo wyjaśniony u pacjentów z chorobami serca. Celem pracy jest ocena wpływu laseroterapii niskoenergetycznej na profil zapalny i markery gojenia tkanki serca u pacjentów w okresie pooperacyjnym po operacji CABG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie prowadzone w dużym szpitalu będącym punktem odniesienia w leczeniu chorób układu krążenia. 38 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej placebo lub laseroterapię niskiego poziomu 6J (LLLT). Profil zapalny i tkanka serca zostaną ocenione przed i po de LLLT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy po planowych operacjach pomostowania aortalno-wieńcowego, stabilni hemodynamicznie, bez zmian niedokrwiennych i/lub złożonych zaburzeń rytmu w elektrokardiogramie, w wieku od 45 do 75 lat, którzy wykonali pierwszą operację

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca; inna powiązana operacja; obecność jakichkolwiek chorób współistniejących, takich jak: niestabilna dusznica bolesna; następstwo udaru; światłoczułość; stosowanie rozrusznika serca; Cukrzyca (ze względu na negatywny wpływ cukrzycy na gojenie się ran).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: 0J LLLT
Interwencja zostanie przeprowadzona przy wyłączonej maszynie.
Urządzenie: 0J LLLT
wykonywać przy wyłączonej maszynie
Inne nazwy:
  • Pozorowana terapia laserowa niskiego poziomu (pozorowana LLLT)
Eksperymentalny: 6J LLLT
Promieniowanie laserowe zostanie wykonane z 4J punktowo
Urządzenie: 6J LLLT
naświetlanie będzie wykonywane z 4J
Inne nazwy:
  • Terapia laserowa niskiego poziomu 4J (4J LLLT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
cytokina IL-10
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni
cytokina IL-6
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni
cytokina TNF-α
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Troponina
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni
Fosfokinaza kreatynowa (CK)
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni
Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni
Powikłania płucne
Ramy czasowe: sześć dni
sześć dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LLLT-CABG-2016/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0J LLLT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj